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Utilizzo di nuovi approcci comportamentali per migliorare i risultati di perdita di peso a lungo termine

16 settembre 2019 aggiornato da: The Miriam Hospital
Questo progetto è uno studio controllato randomizzato per confrontare l'efficacia di due interventi - uno basato sulla terapia di accettazione e impegno (ACT) e uno basato sull'autoregolazione (SR) - e un gruppo di controllo (chiamato solo perdita di peso (WLO)) su Risultati di perdita di peso a 24 mesi. Tutti i partecipanti parteciperanno prima a un programma di perdita di peso comportamentale standard iniziale di 4 mesi. I partecipanti saranno randomizzati in 1 di 3 gruppi e riceveranno un workshop in 3 parti; il seminario ACT insegnerà le abilità ACT comprese le tecniche di accettazione e consapevolezza progettate per promuovere il cambiamento del comportamento e la persistenza del comportamento salutare coerente con i propri valori fondamentali. Il programma SR si concentrerà sull'autoregolamentazione, la pesatura regolare e il comportamento di modellazione sui manutentori di successo. Il gruppo WLO riceverà un seminario di controllo incentrato su dimostrazioni di cucina e argomenti nutrizionali generali. L'esito principale è la perdita di peso a 24 mesi. L'esito secondario è il cambiamento nella flessibilità psicologica, una componente critica degli interventi ACT e un potenziale meccanismo di mediazione innovativo. Ipotesi primaria: a 24 mesi, il gruppo ACT mostrerà una perdita di peso significativamente maggiore rispetto ai gruppi SR e WLO.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

190

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Weight Control and Diabetes Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC 27,5-40
  • Età 30-65

Criteri di esclusione:

  • attualmente partecipando a un programma di perdita di peso
  • incinta o che sta pianificando una gravidanza
  • condizione medica che precluderebbe l'attività fisica
  • malattia terminale
  • prevede di trasferirsi
  • storia di abuso di sostanze o problemi psicologici che sono ritenuti dagli investigatori suscettibili di interferire con la partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ATTO
Perdita di peso comportamentale più tecniche della terapia di accettazione e impegno
Comportamentale: ATTO
Il trattamento si basa sulla terapia dell'accettazione e dell'impegno
Comparatore attivo: SR
Perdita di peso comportamentale più tecniche di autoregolazione
Comportamentale: SR
Il trattamento si basa sulla teoria dell'autoregolazione.
Comparatore attivo: WLO
Dimagrimento comportamentale oltre a consigli e dimostrazioni di cucina
Comportamentale: WLO
Il trattamento si basa su consigli di cucina e dimostrazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Peso
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Miriam Hospital

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jason Lillis, Ph.D., Lifespan/ The Miriam Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

29 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

5 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5K23KDK097143

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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