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Utiliser de nouvelles approches comportementales pour améliorer les résultats de perte de poids à long terme

16 septembre 2019 mis à jour par: The Miriam Hospital
Ce projet est un essai contrôlé randomisé visant à comparer l'efficacité de deux interventions - l'une basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) et l'autre basée sur l'autorégulation (SR) - et un groupe témoin (appelé perte de poids uniquement (WLO)) sur Résultats de perte de poids sur 24 mois. Tous les participants participeront d'abord à un programme initial de perte de poids comportementale standard de 4 mois. Les participants seront répartis au hasard dans 1 des 3 groupes et recevront un atelier en 3 parties ; l'atelier ACT enseignera les compétences ACT, y compris les techniques d'acceptation et de pleine conscience conçues pour promouvoir le changement de comportement et la persistance d'un comportement de santé conforme à ses valeurs fondamentales. Le programme SR se concentrera sur l'autorégulation, la pesée régulière et la modélisation du comportement des mainteneurs qui réussissent. Le groupe WLO recevra un atelier de contrôle axé sur des démonstrations culinaires et des sujets généraux de nutrition. Le résultat principal est la perte de poids à 24 mois. Le résultat secondaire est le changement de la flexibilité psychologique, une composante essentielle des interventions ACT et un mécanisme de médiation innovant potentiel. Hypothèse principale : À 24 mois, le groupe ACT montrera une perte de poids significativement plus importante par rapport aux groupes SR et WLO.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

190

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • Weight Control and Diabetes Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC 27,5-40
  • 30-65 ans

Critère d'exclusion:

  • participe actuellement à un programme de perte de poids
  • enceinte ou envisageant de devenir enceinte
  • condition médicale qui empêcherait l'activité physique
  • maladie en phase terminale
  • envisage de déménager
  • antécédents de toxicomanie ou de problèmes psychologiques jugés par les enquêteurs comme susceptibles d'interférer avec la participation à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: LOI
Perte de poids comportementale plus techniques de la thérapie d'acceptation et d'engagement
Le traitement est basé sur la thérapie d'acceptation et d'engagement
Comparateur actif: RS
Perte de poids comportementale et techniques d'autorégulation
Le traitement est basé sur la théorie de l'autorégulation.
Comparateur actif: OLM
Perte de poids comportementale plus conseils et démonstrations de cuisine
Le traitement est basé sur des conseils et des démonstrations de cuisine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Lester
Délai: 24mois
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jason Lillis, Ph.D., Lifespan/ The Miriam Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

29 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2014

Première publication (Estimation)

5 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5K23KDK097143

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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