- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02156752
Utiliser de nouvelles approches comportementales pour améliorer les résultats de perte de poids à long terme
16 septembre 2019 mis à jour par: The Miriam Hospital
Ce projet est un essai contrôlé randomisé visant à comparer l'efficacité de deux interventions - l'une basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) et l'autre basée sur l'autorégulation (SR) - et un groupe témoin (appelé perte de poids uniquement (WLO)) sur Résultats de perte de poids sur 24 mois.
Tous les participants participeront d'abord à un programme initial de perte de poids comportementale standard de 4 mois.
Les participants seront répartis au hasard dans 1 des 3 groupes et recevront un atelier en 3 parties ; l'atelier ACT enseignera les compétences ACT, y compris les techniques d'acceptation et de pleine conscience conçues pour promouvoir le changement de comportement et la persistance d'un comportement de santé conforme à ses valeurs fondamentales.
Le programme SR se concentrera sur l'autorégulation, la pesée régulière et la modélisation du comportement des mainteneurs qui réussissent.
Le groupe WLO recevra un atelier de contrôle axé sur des démonstrations culinaires et des sujets généraux de nutrition. Le résultat principal est la perte de poids à 24 mois.
Le résultat secondaire est le changement de la flexibilité psychologique, une composante essentielle des interventions ACT et un mécanisme de médiation innovant potentiel.
Hypothèse principale : À 24 mois, le groupe ACT montrera une perte de poids significativement plus importante par rapport aux groupes SR et WLO.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
190
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC 27,5-40
- 30-65 ans
Critère d'exclusion:
- participe actuellement à un programme de perte de poids
- enceinte ou envisageant de devenir enceinte
- condition médicale qui empêcherait l'activité physique
- maladie en phase terminale
- envisage de déménager
- antécédents de toxicomanie ou de problèmes psychologiques jugés par les enquêteurs comme susceptibles d'interférer avec la participation à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: LOI
Perte de poids comportementale plus techniques de la thérapie d'acceptation et d'engagement
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Le traitement est basé sur la thérapie d'acceptation et d'engagement
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Comparateur actif: RS
Perte de poids comportementale et techniques d'autorégulation
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Le traitement est basé sur la théorie de l'autorégulation.
|
|
Comparateur actif: OLM
Perte de poids comportementale plus conseils et démonstrations de cuisine
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Le traitement est basé sur des conseils et des démonstrations de cuisine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Lester
Délai: 24mois
|
24mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jason Lillis, Ph.D., Lifespan/ The Miriam Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lillis J, Dunsiger S, Thomas JG, Ross KM, Wing RR. Novel behavioral interventions to improve long-term weight loss: A randomized trial of acceptance and commitment therapy or self-regulation for weight loss maintenance. J Behav Med. 2021 Aug;44(4):527-540. doi: 10.1007/s10865-021-00215-z. Epub 2021 Mar 27.
- Lillis J, Thomas JG, Levin ME, Wing RR. Self-stigma and weight loss: The impact of fear of being stigmatized. J Health Psychol. 2020 Jun;25(7):922-930. doi: 10.1177/1359105317739101. Epub 2017 Nov 6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
29 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2014
Première publication (Estimation)
5 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 5K23KDK097143
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