- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02156752
Использование новых поведенческих подходов для улучшения долгосрочных результатов потери веса
16 сентября 2019 г. обновлено: The Miriam Hospital
Этот проект представляет собой рандомизированное контролируемое исследование для сравнения эффективности двух вмешательств — одного, основанного на терапии принятия и приверженности (ACT), и другого, основанного на саморегуляции (SR), — и контрольной группы (называемой только потеря веса (WLO)) на Результаты похудения за 24 месяца.
Все участники сначала примут участие в первоначальной 4-месячной стандартной поведенческой программе снижения веса.
Участники будут рандомизированы в 1 из 3 групп и пройдут семинар, состоящий из 3 частей; Семинар ACT научит навыкам ACT, включая приемы принятия и внимательности, разработанные для содействия изменению поведения и сохранению поведения в отношении здоровья в соответствии с основными ценностями.
Программа SR будет сосредоточена на саморегулировании, регулярном взвешивании и моделировании поведения успешных сопровождающих.
Группа WLO проведет контрольный семинар, посвященный кулинарным демонстрациям и общим вопросам питания. Основным результатом является потеря веса в возрасте 24 месяцев.
Вторичным результатом является изменение психологической гибкости, что является критическим компонентом вмешательств АСТ и потенциальным инновационным опосредующим механизмом.
Первичная гипотеза: через 24 месяца в группе АСТ будет наблюдаться значительно большая потеря веса по сравнению с группами СР и ВЛО.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
190
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 27,5-40
- Возраст 30-65 лет
Критерий исключения:
- в настоящее время участвует в программе по снижению веса
- беременна или планирует забеременеть
- состояние здоровья, препятствующее физической активности
- неизлечимой болезни
- планирует переехать
- история злоупотребления психоактивными веществами или психологические проблемы, которые, по мнению исследователей, могут помешать участию в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: ДЕЙСТВОВАТЬ
Поведенческая потеря веса плюс методы терапии принятия и приверженности
|
Лечение основано на терапии принятия и приверженности.
|
Активный компаратор: СР
Поведенческая потеря веса плюс методы саморегуляции
|
Лечение основано на теории саморегуляции.
|
Активный компаратор: ВЛО
Поведенческая потеря веса плюс кулинарные советы и демонстрации
|
Лечение основано на кулинарных советах и демонстрациях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Масса
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jason Lillis, Ph.D., Lifespan/ The Miriam Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lillis J, Dunsiger S, Thomas JG, Ross KM, Wing RR. Novel behavioral interventions to improve long-term weight loss: A randomized trial of acceptance and commitment therapy or self-regulation for weight loss maintenance. J Behav Med. 2021 Aug;44(4):527-540. doi: 10.1007/s10865-021-00215-z. Epub 2021 Mar 27.
- Lillis J, Thomas JG, Levin ME, Wing RR. Self-stigma and weight loss: The impact of fear of being stigmatized. J Health Psychol. 2020 Jun;25(7):922-930. doi: 10.1177/1359105317739101. Epub 2017 Nov 6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 5K23KDK097143
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ДЕЙСТВОВАТЬ
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.ЗавершенныйЗдоровые субъектыНидерланды
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Прекращено
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaНеизвестный
-
University of NottinghamНеизвестныйСиндром стресса опекунаСоединенное Королевство
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Завершенный
-
Region SkåneLund UniversityРекрутингБеспокойство | Расстройство психики | Психический стресс | Психическая депрессия | Проблема психического здоровья | Руминация - МыслиШвеция
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Завершенный
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Alabama, TuscaloosaРекрутингПсихологический стрессСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Moi University; Clinton...ЗавершенныйМалярия | Лихорадочное заболеваниеКения