Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe gedragsbenaderingen gebruiken om de resultaten op het gebied van gewichtsverlies op de lange termijn te verbeteren

16 september 2019 bijgewerkt door: The Miriam Hospital
Dit project is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de werkzaamheid van twee interventies te vergelijken - een gebaseerd op Acceptance and Commitment Therapy (ACT) en een gebaseerd op Self-Regulation (SR) - en een controlegroep (alleen gewichtsverlies (WLO) genoemd) op Gewichtsverliesresultaten na 24 maanden. Alle deelnemers zullen eerst deelnemen aan een initieel 4 maanden durend standaardprogramma voor gedragsmatig gewichtsverlies. Deelnemers worden gerandomiseerd in 1 van de 3 groepen en krijgen een 3-delige workshop; de ACT-workshop leert ACT-vaardigheden, waaronder acceptatie- en mindfulness-technieken die zijn ontworpen om gedragsverandering en volharding van gezondheidsgedrag te bevorderen in overeenstemming met iemands kernwaarden. Het SR-programma zal zich richten op zelfregulatie, regelmatig wegen en het modelleren van gedrag op succesvolle onderhouders. De WLO-groep krijgt een controleworkshop gericht op kookdemonstraties en algemene voedingsonderwerpen. Het primaire resultaat is gewichtsverlies op 24 maanden. Het secundaire resultaat is verandering in psychologische flexibiliteit, een cruciaal onderdeel van ACT-interventies en een potentieel innovatief bemiddelingsmechanisme. Primaire hypothese: na 24 maanden zal de ACT-groep significant meer gewichtsverlies vertonen in vergelijking met de SR- en WLO-groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

190

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Weight Control and Diabetes Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI 27,5-40
  • Leeftijd 30-65

Uitsluitingscriteria:

  • momenteel deelnemen aan een programma voor gewichtsverlies
  • zwanger bent of van plan bent zwanger te worden
  • medische aandoening die lichamelijke activiteit onmogelijk maakt
  • terminale ziekte
  • plannen om te verhuizen
  • voorgeschiedenis van middelenmisbruik of psychische problemen die volgens de onderzoekers de deelname aan het onderzoek kunnen belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HANDELING
Gedragsmatig gewichtsverlies plus technieken uit Acceptance and Commitment Therapy
Gedragsmatig: HANDELING
De behandeling is gebaseerd op Acceptance and Commitment Therapy
Actieve vergelijker: SR
Gedragsmatig gewichtsverlies plus technieken voor zelfregulering
Gedragsmatig: SR
De behandeling is gebaseerd op de zelfreguleringstheorie.
Actieve vergelijker: WLO
Gedragsmatig afvallen plus kooktips en demonstraties
Gedragsmatig: WLO
De behandeling is gebaseerd op kooktips en demonstraties.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gewicht
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Miriam Hospital

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jason Lillis, Ph.D., Lifespan/ The Miriam Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

5 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 5K23KDK097143

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren