Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av nye atferdsmessige tilnærminger for å forbedre langsiktige vekttapsresultater

16. september 2019 oppdatert av: The Miriam Hospital
Dette prosjektet er en randomisert kontrollert studie for å sammenligne effekten av to intervensjoner - en basert på Acceptance and Commitment Therapy (ACT) og en basert på Self-Regulation (SR) - og en kontrollgruppe (kalt kun vekttap (WLO)) på 24-måneders vekttap utfall. Alle deltakere vil først delta i et innledende 4-måneders standard atferdsmessig vekttapsprogram. Deltakerne vil bli randomisert i 1 av 3 grupper og motta en 3-delt workshop; ACT-verkstedet vil lære ACT-ferdigheter inkludert aksept og oppmerksomhetsteknikker designet for å fremme atferdsendring og utholdenhet i helseatferd i samsvar med ens kjerneverdier. SR-programmet vil fokusere på selvregulering, regelmessig veiing og modellering av vellykkede vedlikeholdere. WLO-gruppen vil motta en kontrollworkshop med fokus på matlagingsdemonstrasjoner og generelle ernæringsemner. Det primære resultatet er vekttap ved 24 måneder. Det sekundære resultatet er endring i psykologisk fleksibilitet, en kritisk komponent i ACT-intervensjoner og en potensiell innovativ formidlingsmekanisme. Primær hypotese: Ved 24 måneder vil ACT-gruppen vise betydelig større vekttap sammenlignet med SR- og WLO-gruppene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

190

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Weight Control and Diabetes Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI 27,5-40
  • Alder 30-65

Ekskluderingskriterier:

  • deltar for tiden i et vekttapsprogram
  • gravid eller planlegger å bli gravid
  • medisinsk tilstand som utelukker fysisk aktivitet
  • dødelig sykdom
  • planlegger å flytte
  • historie med rusmisbruk eller psykologiske problemer som av etterforskerne vurderes å være sannsynlig å forstyrre studiedeltakelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HANDLING
Atferdsmessig vekttap pluss teknikker fra Acceptance and Commitment Therapy
Atferdsmessig: HANDLING
Behandlingen er basert på aksept- og forpliktelsesterapi
Aktiv komparator: SR
Atferdsmessig vekttap pluss selvreguleringsteknikker
Atferdsmessig: SR
Behandlingen er basert på selvreguleringsteori.
Aktiv komparator: WLO
Atferdsmessig vekttap pluss matlagingstips og demonstrasjoner
Atferdsmessig: WLO
Behandlingen er basert på matlagingstips og demonstrasjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vekt
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Miriam Hospital

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jason Lillis, Ph.D., Lifespan/ The Miriam Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

29. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

5. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 5K23KDK097143

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HANDLING

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere