Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z nowatorskich metod behawioralnych w celu poprawy długoterminowych wyników odchudzania

16 września 2019 zaktualizowane przez: The Miriam Hospital
Ten projekt jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem mającym na celu porównanie skuteczności dwóch interwencji – jednej opartej na Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT) i jednej opartej na Samoregulacji (SR) – oraz grupy kontrolnej (zwanej tylko odchudzaniem (WLO)) na 24-miesięczne wyniki odchudzania. Wszyscy uczestnicy najpierw wezmą udział w początkowym 4-miesięcznym standardowym behawioralnym programie odchudzania. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 1 z 3 grup i wezmą udział w 3-częściowym warsztacie; warsztaty ACT będą uczyć umiejętności ACT, w tym technik akceptacji i uważności, zaprojektowanych w celu promowania zmiany zachowania i wytrwałości w zachowaniu zdrowotnym zgodnym z podstawowymi wartościami. Program SR skupi się na samoregulacji, regularnym ważeniu i modelowaniu zachowań odnoszących sukcesy opiekunów. Grupa WLO otrzyma warsztaty kontrolne skupione na pokazach gotowania i ogólnych tematach żywieniowych. Głównym rezultatem jest utrata masy ciała po 24 miesiącach. Drugorzędnym rezultatem jest zmiana elastyczności psychologicznej, krytycznego składnika interwencji ACT i potencjalnego innowacyjnego mechanizmu mediacyjnego. Hipoteza podstawowa: Po 24 miesiącach grupa ACT wykaże znacznie większą utratę wagi w porównaniu z grupami SR i WLO.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

190

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Weight Control and Diabetes Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI 27,5-40
  • Wiek 30-65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • obecnie uczestniczy w programie odchudzania
  • w ciąży lub planuje zajść w ciążę
  • stan zdrowia wykluczający aktywność fizyczną
  • nieuleczalna choroba
  • planuje przeprowadzkę
  • historii nadużywania substancji lub problemów psychologicznych, które zdaniem badaczy mogą zakłócać udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: DZIAŁAĆ
Behawioralne odchudzanie plus techniki z terapii akceptacji i zaangażowania
Behawioralne: DZIAŁAĆ
Terapia oparta jest na Terapii Akceptacji i Zaangażowania
Aktywny komparator: SR
Behawioralne odchudzanie plus techniki samoregulacji
Behawioralne: SR
Leczenie opiera się na teorii samoregulacji.
Aktywny komparator: WLO
Behawioralne odchudzanie oraz wskazówki i pokazy gotowania
Behawioralne: WLO
Leczenie opiera się na wskazówkach kulinarnych i pokazach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Miriam Hospital

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason Lillis, Ph.D., Lifespan/ The Miriam Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5K23KDK097143

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na DZIAŁAĆ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj