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Verwendung neuartiger Verhaltensansätze zur Verbesserung der langfristigen Ergebnisse bei der Gewichtsabnahme

16. September 2019 aktualisiert von: The Miriam Hospital
Bei diesem Projekt handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich der Wirksamkeit zweier Interventionen – eine basierend auf der Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) und eine basierend auf Selbstregulierung (SR) – und einer Kontrollgruppe (genannt „Weight Loss Only“ (WLO)). Ergebnisse der Gewichtsabnahme nach 24 Monaten. Alle Teilnehmer nehmen zunächst an einem ersten 4-monatigen Standardprogramm zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme teil. Die Teilnehmer werden zufällig in eine von drei Gruppen eingeteilt und erhalten einen dreiteiligen Workshop; Der ACT-Workshop vermittelt ACT-Fähigkeiten, einschließlich Akzeptanz- und Achtsamkeitstechniken, die darauf abzielen, Verhaltensänderungen und die Beharrlichkeit des Gesundheitsverhaltens im Einklang mit den eigenen Grundwerten zu fördern. Das SR-Programm konzentriert sich auf Selbstregulierung, regelmäßiges Abwägen und Modellieren des Verhaltens erfolgreicher Betreuer. Die WLO-Gruppe erhält einen Kontrollworkshop, der sich auf Kochvorführungen und allgemeine Ernährungsthemen konzentriert. Das primäre Ergebnis ist Gewichtsverlust nach 24 Monaten. Das sekundäre Ergebnis ist eine Veränderung der psychologischen Flexibilität, eine entscheidende Komponente von ACT-Interventionen und ein potenzieller innovativer Vermittlungsmechanismus. Primärhypothese: Nach 24 Monaten wird die ACT-Gruppe im Vergleich zu den SR- und WLO-Gruppen einen deutlich größeren Gewichtsverlust aufweisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

190

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Weight Control and Diabetes Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI 27,5-40
  • Alter 30-65

Ausschlusskriterien:

  • Ich nehme derzeit an einem Abnehmprogramm teil
  • schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen
  • medizinischer Zustand, der körperliche Aktivität ausschließt
  • unheilbare Krankheit
  • plant einen Umzug
  • Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder psychischen Problemen, die nach Einschätzung der Prüfärzte die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GESETZ
Verhaltensbasierter Gewichtsverlust plus Techniken aus der Akzeptanz- und Commitment-Therapie
Verhalten: GESETZ
Die Behandlung basiert auf einer Akzeptanz- und Bindungstherapie
Aktiver Komparator: SR
Verhaltensbasierter Gewichtsverlust plus Selbstregulierungstechniken
Verhalten: SR
Die Behandlung basiert auf der Selbstregulierungstheorie.
Aktiver Komparator: WLO
Verhaltensbasierter Gewichtsverlust sowie Kochtipps und Vorführungen
Verhalten: WLO
Die Behandlung basiert auf Kochtipps und Vorführungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Miriam Hospital

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jason Lillis, Ph.D., Lifespan/ The Miriam Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5K23KDK097143

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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