- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02156752
Uusien käyttäytymismenetelmien käyttäminen parantaaksesi pitkäaikaisia painonpudotustuloksia
maanantai 16. syyskuuta 2019 päivittänyt: The Miriam Hospital
Tämä projekti on satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa vertaillaan kahden intervention – toisen hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan (ACT) ja itsesääntelyyn (SR) perustuvan – ja kontrolliryhmän (niin sanottu vain painonpudotus (WLO)) tehokkuutta. 24 kuukauden painonpudotuksen tulokset.
Kaikki osallistujat osallistuvat ensin neljän kuukauden vakiopainonpudotusohjelmaan.
Osallistujat satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä ja saavat 3-osaisen työpajan; ACT-työpaja opettaa ACT-taitoja, mukaan lukien hyväksyntä- ja mindfulness-tekniikoita, jotka on suunniteltu edistämään käyttäytymisen muutosta ja terveydellisen käyttäytymisen pysymistä perusarvojen mukaisesti.
SR-ohjelma keskittyy itsesäätelyyn, säännölliseen punnitsemiseen ja menestyneiden ylläpitäjien käyttäytymisen mallintamiseen.
WLO-ryhmä saa kontrollityöpajan, jossa keskitytään ruoanlaittoesittelyihin ja yleisiin ravitsemusaiheisiin. Ensisijainen tulos on laihtuminen 24 kuukauden iässä.
Toissijainen tulos on muutos psykologisessa joustavuudessa, joka on ACT-interventioiden kriittinen osa ja mahdollinen innovatiivinen välitysmekanismi.
Ensisijainen hypoteesi: 24 kuukauden iässä ACT-ryhmässä on huomattavasti suurempi painonpudotus verrattuna SR- ja WLO-ryhmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
190
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 27,5-40
- Ikä 30-65
Poissulkemiskriteerit:
- osallistuu tällä hetkellä painonpudotusohjelmaan
- raskaana tai suunnittelet raskautta
- sairaus, joka estäisi fyysisen toiminnan
- parantumaton sairaus
- aikoo muuttaa
- päihteiden väärinkäyttö tai psykologiset ongelmat, joiden tutkijat arvioivat todennäköisesti häiritsevän tutkimukseen osallistumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TOIMIA
Käyttäytymiseen perustuva painonpudotus sekä hyväksymis- ja sitoutumisterapian tekniikat
|
Hoito perustuu hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan
|
|
Active Comparator: SR
Käyttäytymiseen perustuva painonpudotus sekä itsesäätelytekniikat
|
Hoito perustuu itsesäätelyteoriaan.
|
|
Active Comparator: WLO
Käyttäytymiseen liittyvä laihtuminen sekä ruoanlaittovinkkejä ja esittelyjä
|
Hoito perustuu ruoanlaittovinkkeihin ja esittelyihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jason Lillis, Ph.D., Lifespan/ The Miriam Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lillis J, Dunsiger S, Thomas JG, Ross KM, Wing RR. Novel behavioral interventions to improve long-term weight loss: A randomized trial of acceptance and commitment therapy or self-regulation for weight loss maintenance. J Behav Med. 2021 Aug;44(4):527-540. doi: 10.1007/s10865-021-00215-z. Epub 2021 Mar 27.
- Lillis J, Thomas JG, Levin ME, Wing RR. Self-stigma and weight loss: The impact of fear of being stigmatized. J Health Psychol. 2020 Jun;25(7):922-930. doi: 10.1177/1359105317739101. Epub 2017 Nov 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5K23KDK097143
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset TOIMIA
-
Azusa Pacific UniversityPeruutettuAhdistuneisuushäiriöt | Stressihäiriöt, traumaattiset | AhdistusYhdysvallat
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.ValmisTerveet aiheetAlankomaat
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Alabama, TuscaloosaValmisPsykologinen stressiYhdysvallat
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Forte; Stiftelsen Frimurarna BarnhusetAktiivinen, ei rekrytointiMasennus | Stressi, psykologinen | Henkinen vamma | Ahdistus | Neurokehityshäiriöt | Traumaattinen aivovamma | Autismispektrihäiriö | Vanhemmat | Tarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö | Fyysinen vammaRuotsi
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaTuntematon
-
University of NottinghamTuntematonOmaishoitajan stressioireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Lopetettu
-
Region SkanePeruutettuSyöpä | Psykologinen ahdistusRuotsi
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.ValmisFarmakokinetiikka | Farmakodynamiikka | Siedettävyys | TurvallisuusAlankomaat