Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Usando novas abordagens comportamentais para melhorar os resultados de perda de peso a longo prazo

16 de setembro de 2019 atualizado por: The Miriam Hospital
Este projeto é um estudo randomizado controlado para comparar a eficácia de duas intervenções - uma baseada na Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) e outra baseada na Auto-Regulação (SR) - e um grupo de controle (chamado apenas perda de peso (WLO)) em Resultados de perda de peso de 24 meses. Todos os participantes participarão primeiro de um programa inicial de perda de peso comportamental padrão de 4 meses. Os participantes serão randomizados em 1 de 3 grupos e receberão um workshop de 3 partes; o workshop do ACT ensinará as habilidades do ACT, incluindo técnicas de aceitação e atenção plena projetadas para promover a mudança de comportamento e a persistência do comportamento de saúde consistente com os valores centrais de cada um. O programa SR se concentrará na autorregulação, pesagem regular e comportamento de modelagem em mantenedores bem-sucedidos. O grupo WLO receberá um workshop de controle focado em demonstrações de culinária e tópicos gerais de nutrição. O resultado principal é a perda de peso aos 24 meses. O resultado secundário é a mudança na flexibilidade psicológica, um componente crítico das intervenções de ACT e um potencial mecanismo de mediação inovador. Hipótese Primária: Aos 24 meses, o grupo ACT apresentará perda de peso significativamente maior em comparação aos grupos SR e WLO.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

190

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Weight Control and Diabetes Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC 27,5-40
  • Idade 30-65

Critério de exclusão:

  • atualmente participando de um programa de perda de peso
  • grávida ou planejando engravidar
  • condição médica que impeça a atividade física
  • doença terminal
  • planeja se mudar
  • história de abuso de substâncias ou problemas psicológicos que são julgados pelos investigadores como prováveis ​​de interferir na participação no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: AGIR
Perda de peso comportamental mais técnicas de Terapia de Aceitação e Compromisso
Comportamental: AGIR
O tratamento é baseado na Terapia de Aceitação e Compromisso
Comparador Ativo: SR
Perda de peso comportamental mais técnicas de autorregulação
Comportamental: SR
O tratamento é baseado na teoria da autorregulação.
Comparador Ativo: WLO
Perda de peso comportamental, além de dicas e demonstrações de culinária
Comportamental: WLO
O tratamento é baseado em dicas e demonstrações culinárias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Peso
Prazo: 24 meses
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Miriam Hospital

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigadores

  • Investigador principal: Jason Lillis, Ph.D., Lifespan/ The Miriam Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

29 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

5 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 5K23KDK097143

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em AGIR

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Pakistan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever