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뇌졸중 후 질병 관리 - 뇌졸중 카드 (Stroke Card)

2019년 4월 5일 업데이트: Stefan Kiechl, Medical University Innsbruck

재발성 심혈관 사건을 줄이고 허혈성 뇌졸중 및 고위험 일과성 허혈 발작(TIA) 후 삶의 질을 개선하기 위한 다면적 개입

허혈성 뇌졸중 후 환자는 재발성 심혈관 사건의 위험이 높고 뇌졸중 후 합병증이 발생할 위험이 높습니다. 실생활에서의 위험 요인 관리와 국제 지침에서 권장하는 것 사이에는 상당한 차이가 있습니다. Stroke Card는 합병증을 발견 및 치료하고 2차 예방을 최적화하기 위한 다각적인 종합 뇌졸중 후 질환 관리 프로그램입니다. 연구자들은 표준 치료와 비교하여 Stroke Card가 재발성 심혈관 사건의 위험을 최소 33.3% 감소시키고 건강 관련 삶의 질을 향상시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상세 설명

뇌졸중은 서구 세계에서 장애와 질병의 주요 원인이며 유럽 인구의 지속적인 고령화를 기반으로 그 주도권을 확장할 것입니다. 지속적인 적자 외에도 잠재적으로 피할 수 있는 중장기 합병증은 뇌졸중 후 기능 장애에 크게 기여하고 공동 개입을 위한 매력적인 목표입니다. 더욱이 실생활에서의 위험 요인 관리와 국제 가이드라인에서 권장하는 위험 요소 관리 사이에는 상당한 격차가 있어 피할 수 있는 반복적인 사건이 많이 발생합니다.

Stroke Card는 현재 최신 기술을 준수하는 뇌졸중 후 환자 치료의 두 가지 표준을 비교하는 눈가림 결과 평가를 포함하는 전향적 블록 무작위 공개 개입 시험입니다. 허혈성 뇌졸중 또는 고위험 TIA로 인스브루크 대학병원 신경과에서 연속 치료를 받는 환자는 뇌졸중 카드 개념에 따라 표준 치료 또는 연장된 표준 치료에 할당되며 초기 입원 기간 동안 등록됩니다. 두 번째 연구 센터(Hospital St. John of God Vienna)도 환자를 등록하고 있습니다. 이 프로그램은 미국 심장 협회(AHA)의 각 지침을 준수하며 환자 권한 부여, 환자 자기 관리 교육, 일반의(GP)에 대한 일상적인 보고, 증거 기반 의사 결정, 지식 공유 및 의사 간의 협력에 중점을 둡니다. .

질병 관리 프로그램은 일반적으로 전문가 의견에 의존하는 반면, 우리의 이니셔티브는 순전히 실증적 접근 방식에서 결과 및 건강 경제 분석을 통해 고도로 구조화되고 개별화되고 증거 기반 절차로 이동합니다.

일반 목표:

뇌졸중 후 합병증의 조기 발견 또는 예방, 간호 서비스 및 지원에 대한 환자의 요구 추정, 목표 수준을 완전히 달성한 가이드라인 준수 2차 예방, 3개월 및 12개월 후 라이프스타일 수정 및 결과 평가, 12-Mo 신체 평가 기능(손상), 활동(장애) 및 참여(장애 및 삶의 질(QoL)).

약물 처방에 대한 환자의 순응도와 라이프스타일 수정 및 핵심 결정 요인 분석에 대한 자세한 평가.

데이터 저장, 시간 경과에 따른 위험 요인 수준 표시(그래프), 목표 수준 달성에 대한 피드백 제공(빨간색, 주황색, 녹색), 정보 제공(권장 사항, 자가 -관리된 환자 교육 프로그램 등), 뇌졸중 후 합병증 해결(수정된 뇌졸중 후 체크리스트). "My Stroke Card"는 개인용 컴퓨터(PC)에 액세스할 수 없는 환자를 위해 인쇄 버전으로도 제공됩니다.

연장된 표준 치료가 기능적 결과와 환자의 웰빙(QoL)을 개선하고 비용 증가 없이 뇌졸중 및 기타 혈관 후유증의 이차 예방을 개선한다는 과학적 증거.

광범위한 일상적 사용을 위한 압축된 실행 가능한 접근 방식으로 성공하는 경우 뇌졸중 카드 구성 요소의 개선 및 가장 현저한 이점이 있는 하위 그룹 식별.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2149

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, 오스트리아, 6020
        • Department of Neurology, Medical University Innsbruck

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 급성 허혈성 뇌졸중 또는 고위험 TIA 환자(ABCD2≥3)
  • 연령 ≥ 18세
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 병원 수용 구역 외부에 거주하는 환자
  • 예상 수명이 시험 기간보다 짧은 악성 또는 기타 중증 질환
  • 약물 중독 또는 심각한 알코올 남용
  • 재활에 적합하지 않은 지속적인 중증 장애 광고 퇴원(mRS=5) 환자(이 그룹은 현재 기준에 따라 간병인과의 전화 인터뷰를 통해 결과 및 합병증 평가를 받음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 스탠다드 케어

병원 내 교육(위험 요인 관리 및 평가, 생활 방식 개선 및 준수에 대한 환자, 친척 및 간병인 교육).

뇌졸중 치료의 환자 및 간병인 관련 측면을 다루는 책/정보 자료 무료 제공.

영양사의 조언(당뇨병 및 비만 환자의 일반적인 조언 및 개별 권장 사항).

표준화된 정보 자료(예: OAK 또는 NOAK 요법용). 필요하거나 요청하는 경우 금연 및 체중 감량을 지원합니다. 위험 요인 관리를 위한 목표 수준을 포함하는 퇴원 시 자세한 의료 보고서(일반의 및 환자를 위한 의사 소견서).

뇌졸중 장치(1-5일 모니터링) 및/또는 병동(24시간 ECG)에서 AF 감지.

12-Mo 임상 방문 및 결과 평가.

활성 비교기: 확장 표준 치료(뇌졸중 카드)

스탠다드 케어 플러스

주간 교육 강의(환자 및 친척 교육)에 접근할 수 있는 연장된 교육, (a) 채택된 '뇌졸중 체크리스트' 버전(뇌졸중 합병증 확인), (b)를 포함하는 "내 뇌졸중 카드" 구현 위험 요인 모니터링 및 목표 수준 달성 강화를 위한 자체 관리 인터넷 기반 도구 및 (c) 정보 및 교육 자료.

위험 요인의 표준화된 평가와 합병증, 건강 문제 및 잔여 결핍에 대한 스크리닝, 간호 서비스 및 지원에 대한 환자의 요구 추정, 목표 수준의 완전한 달성으로 가이드라인 준수 2차 예방, 환자 순응도 평가와 함께 3개월 외래 진료 약물 처방.

의학적 필요의 경우 연구팀의 재량에 따라 6-Mo 및 9-Mo 방문.

12-Mo 임상 방문 및 결과 평가.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 재발성(퇴원 후) 심혈관 사건[비치명적 뇌졸중, 비치명적 심근경색 및 혈관성 사망]
기간: 1년
1년
건강 관련 QoL(유럽 삶의 질-5 차원 EQ-5D-3L - 전반적인 건강 효용 점수)
기간: 1년에
공동 기본 끝점
1년에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인으로 인한 사망
기간: 1년
1년
재발성 뇌졸중(허혈성 및 출혈성 모두) 및 TIA
기간: 1년
1년
기능적 결과
기간: 1년에
수정된 순위 척도(mRS) ≤2 및 이동 분석
1년에
삶의 질 5가지 개별 차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증 및 불편함, 불안 및 우울증)
기간: 1년에
1년에
2차 예방 목표 수준 달성
기간: 1년에
혈압 < 140/90(당뇨병, 신장애 또는 소혈관 질환이 있는 선별된 환자의 경우 <130/85), 베이스라인에서 당뇨병 환자의 Hba1c<7.5%, 베이스라인에서 흡연자였던 환자의 니코틴 금주, LDL 콜레스테롤 < 100mg/dL 또는 고위험 환자의 경우 <70mg/dL(즉, 대동맥 죽상경화증 또는 소혈관 폐색으로 인한 뇌졸중 또는 TIA, 죽상경화성 혈관 질환의 다른 증거, 베이스라인 당뇨병), 대사 증후군(NCEP-ATPIII): 구성 요소 수 1 감소, 신체 활동 >90분, 혈소판 억제제 또는 경구 항응고제, 심방 세동(AF)의 경우 경구 항응고제(INR 2-3, 치료 범위(TTR)>70%), 비죽상경화성 뇌졸중(예: 혈관 해부).
1년에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 3일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 4일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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