경쟁사 제품과 비교하여 단순포진 구순염 치료에 있어 Herpes Patch SOS의 효과 및 안전성에 대한 임상 평가.
2014년 6월 2일 업데이트: Technische Universität Dresden
경쟁사 제품(COMPEED®의 Herpes Vesicle Patch)과 비교하여 단순 포진 구순염 치료에서 활성 물질이 없는 하이드로콜로이드를 기반으로 하는 Herpes Patch SOS(Hansaplast®)의 효과 및 안전성에 대한 임상 평가
최근 임상 연구에 따르면 하이드로콜로이드 패치는 HSL 병변 치료에 효과적이고 내약성이 우수하며 아시클로비르 크림 5%와 비교할 만하며 상처 보호, 재량권 및 사회적 난처함 완화라는 추가 이점을 제공합니다.
실제 연구의 목적은 HSL 치료에서 Compeed® 헤르페스 소포 패치(CHP)와 비교한 Hansaplast® SOS 헤르페스 패치(HPHP)의 효과 및 안전성에 대한 임상 평가였습니다.
두 제품 모두 CE 인증을 받았으며 의료 기기 시장에서 구입할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saxony
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Dresden, Saxony, 독일, 01307
- University Hospital Carl Gustav Carus at the Technische Universität Dresden
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 입술 및/또는 주위 피부의 재발성 HSL 병력이 있는 경우
- 전형적으로 고전적 병변으로 나타나는 병변
- HSL 증상의 지속 기간이 3일을 넘지 않음
- 아시클로버 또는 기타 구순포진 치료제를 사용하지 않았습니다.
제외 기준:
- 임신
- 수유중인 여성
- 의학적으로 확보된 피임법이 없는 가임기 여성
- 진통제를 사용한 국소 또는 전신 요법
- 지난 2주 이내에 항염증제 또는 항바이러스제
- 치료 부위 내 국소 치료
- 세포증식억제제 또는 면역억제제를 이용한 전신 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 헤르페스 패치 SOS(Hansaplast®)
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활성 비교기: Compeed®의 헤르페스 소포 패치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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이 연구의 1차 종점은 최종 방문 시 치료의 피험자 전반적 평가(SGAT)였습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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5일 및 10일에 HSL 병변이 치유된 환자 수(의사가 평가함)
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치료가 끝날 때 맹검 임상의 글로벌 평가(IGAT).
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병변 크기의 발달.
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연구 개시 및 방문 2 및 최종 방문 3에서 소낭을 갖는 연구 대상체의 수.
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임상의가 평가한 연구 시작 시점 및 방문 2 및 최종 방문 3에서의 병변 단계.
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연구 시작부터 완전한 치유까지 임상의가 평가한 시간.
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징후 및 증상이 시작된 후 HSL 치유가 완료되는 시간.
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환자 및 조사자에 의한 국소 적합성 평가.
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피험자가 평가한 개별 징후 및 증상의 중증도 및 기간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Herpes patch study 32583
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