Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk vurdering af effektiviteten og sikkerheden af ​​Herpes Patch SOS i behandlingen af ​​Herpes Simplex Labialis i sammenligning med en konkurrents produkt.

2. juni 2014 opdateret af: Technische Universität Dresden

Klinisk vurdering af effektiviteten og sikkerheden af ​​Herpes Patch SOS (Hansaplast®) baseret på hydrokolloider uden aktive stoffer i behandlingen af ​​Herpes Simplex Labialis sammenlignet med en konkurrents produkt (Herpes Vesicle Patch of COMPEED®)

Nylige kliniske undersøgelser viste, at et hydrokolloidplaster er effektivt, veltolereret og sammenligneligt med aciclovircreme 5 % til behandling af HSL-læsioner, samtidig med at det giver yderligere fordele ved sårbeskyttelse, diskretion og lindring af social forlegenhed. Formålet med selve undersøgelsen var den kliniske vurdering af effektiviteten og sikkerheden af ​​Hansaplast® SOS Herpes Patch (HPHP) sammenlignet med Compeed® Herpes Vesicle Patch (CHP) til behandling af HSL. Begge produkter er CE-certificerede og er tilgængelige på markedet for medicinsk udstyr.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
        • University Hospital Carl Gustav Carus at the Technische Universität Dresden

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 18 år gammel
  • med en historie med tilbagevendende HSL på læberne og/eller den periorale hud
  • læsioner, der typisk viser sig som klassiske læsioner
  • varighed af HSL-symptomer ikke mere end tre dage
  • har ikke brugt acyclovir eller andre forkølelsessårbehandlinger

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • ammende kvinder
  • kvinder i den fødedygtige alder uden medicinsk sikret prævention
  • topisk eller systemisk terapi med analgetika
  • antiinflammatoriske eller antivirale midler inden for de sidste 2 uger
  • topisk terapi inden for behandlingsområdet
  • systemisk terapi med cytostatika eller immunsuppressiva

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Herpes Patch SOS (Hansaplast®)
Andet: Herpes Patch SOS (Hansaplast®)
Aktiv komparator: Herpes vesikelplaster af Compeed®
Andet: Herpes vesikelplaster af Compeed®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Det primære endepunkt for denne undersøgelse var Subjects Global Assessment of Therapy (SGAT) ved det sidste besøg.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Antal patienter med helede HSL-læsioner på dag 5 og dag 10 (vurderet af kliniker)
Blindet kliniker global vurdering (IGAT) ved slutningen af ​​behandlingen.
Udvikling af læsionsstørrelse.
Antallet af forsøgspersoner med vesikler ved starten af ​​undersøgelsen og ved besøg 2 og det sidste besøg 3.
Klinikervurderet læsionsstadium ved starten af ​​undersøgelsen og ved besøg 2 og det sidste besøg 3.
Kliniker-vurderet tid til fuldførelse af heling fra begyndelsen af ​​undersøgelsen.
Tid til fuldstændig heling af HSL efter begyndelse af tegn og symptomer.
Vurdering af den lokale kompatibilitet af patient og af investigator.
Sværhedsgraden og varigheden af ​​individ-vurderede individuelle tegn og symptomer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Samarbejdspartnere

Beiersdorf AG

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2014

Først opslået (Skøn)

5. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Herpes patch study 32583

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Herpes Simplex Labialis

Kliniske forsøg med Herpes Patch SOS (Hansaplast®)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner