Клиническая оценка эффективности и безопасности пластыря Herpes SOS при лечении простого лабиального герпеса в сравнении с продуктом конкурента.
2 июня 2014 г. обновлено: Technische Universität Dresden
Клиническая оценка эффективности и безопасности пластыря от герпеса SOS (Hansaplast®) на основе гидроколлоидов без активных веществ при лечении простого лабиального герпеса в сравнении с продуктом конкурента (пластырь от герпеса COMPEED®)
Недавние клинические исследования показали, что гидроколлоидный пластырь эффективен, хорошо переносится и сравним с кремом ацикловира 5 % для лечения поражений гипертонической болезни, обеспечивая при этом дополнительные преимущества в виде защиты раны, осторожности и облегчения социального смущения.
Целью настоящего исследования была клиническая оценка эффективности и безопасности пластыря Hansaplast® SOS Herpes Patch (HPHP) по сравнению с пластырем Compeed® Herpes Vesicle Patch (CHP) при лечении гипертиреоза.
Оба продукта сертифицированы СЕ и доступны на рынке медицинских изделий.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Германия, 01307
- University Hospital Carl Gustav Carus at the Technische Universität Dresden
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- не моложе 18 лет
- с историей рецидива HSL губ и/или периоральной кожи
- поражения, обычно проявляющиеся как классические поражения
- продолжительность симптомов ВСЛ не более трех дней
- не использовали ацикловир или другие методы лечения герпеса
Критерий исключения:
- беременность
- кормящая женщина
- женщины детородного возраста без медикаментозной контрацепции
- местная или системная терапия анальгетиками
- противовоспалительные или противовирусные средства в течение последних 2 недель
- местная терапия в зоне лечения
- системная терапия цитостатиками или иммунодепрессантами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пластырь против герпеса SOS (Hansaplast®)
|
|
|
Активный компаратор: Пластырь от герпесных пузырьков Compeed®
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Первичной конечной точкой этого исследования была глобальная оценка терапии субъектами (SGAT) при последнем посещении.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Количество пациентов с зажившими поражениями ВПС на 5-й и 10-й день (по оценке клинициста)
|
|
Слепая глобальная клиническая оценка (IGAT) в конце терапии.
|
|
Развитие размера поражения.
|
|
Количество субъектов исследования с везикулами в начале исследования и во время визита 2 и последнего визита 3.
|
|
Стадия поражения по оценке клиницистов в начале исследования, во время 2-го визита и во время последнего визита 3.
|
|
Клиницист оценил время до полного заживления с начала исследования.
|
|
Время до полного заживления HSL после появления признаков и симптомов.
|
|
Оценка местной совместимости пациентом и исследователем.
|
|
Тяжесть и продолжительность отдельных признаков и симптомов оцениваются субъектом.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Herpes patch study 32583
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .