Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen arvio SOS-herpeslaastarin tehokkuudesta ja turvallisuudesta herpes simplex labialis -laastarin hoidossa verrattuna kilpailijan tuotteeseen.

maanantai 2. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Technische Universität Dresden

Herpes Simplex Labialis -laastarin SOS (Hansaplast®) tehokkuuden ja turvallisuuden kliininen arvio, joka perustuu hydrokolloideihin ilman vaikuttavia aineita Herpes Simplex Labialis -laastarin hoidossa verrattuna kilpailijan tuotteeseen (COMPEED®:n herpesrakkulaastari)

Viimeaikaiset kliiniset tutkimukset osoittivat, että hydrokolloidilaastari on tehokas, hyvin siedetty ja vertailukelpoinen 5 % asikloviirivoiteen kanssa HSL-leesioiden hoidossa, samalla kun se tarjoaa lisäetuja haavan suojan, harkintakyvyn ja sosiaalisen hämmennyksen helpotuksen. Varsinaisen tutkimuksen tavoitteena oli kliininen arvio Hansaplast® SOS Herpes Patchin (HPHP) tehosta ja turvallisuudesta verrattuna Compeed® Herpes Vesicle Patch -laastarin (CHP) tehokkuuteen ja turvallisuuteen HSL:n hoidossa. Molemmat tuotteet ovat CE-sertifioituja ja niitä on saatavilla lääketieteellisten laitteiden markkinoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Saksa, 01307
        • University Hospital Carl Gustav Carus at the Technische Universität Dresden

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 18-vuotias
  • joilla on toistuva huulten ja/tai perioraalisen ihon HSL
  • leesiot, jotka ilmenevät tyypillisesti klassisina vaurioina
  • HSL-oireiden kesto enintään kolme päivää
  • en ole käyttänyt asykloviiriä tai muita huuliherpeshoitoja

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • imettäville naisille
  • hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla ei ole lääketieteellisesti turvattua ehkäisyä
  • paikallinen tai systeeminen hoito analgeetilla
  • anti-inflammatorisia tai viruslääkkeitä viimeisen 2 viikon aikana
  • paikallinen hoito hoitoalueella
  • systeeminen hoito sytostaateilla tai immunosuppressantteilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Herpes-laastari SOS (Hansaplast®)
Muut: Herpes-laastari SOS (Hansaplast®)
Active Comparator: Compeed®-herpes vesikkelilaastari
Muut: Compeed®-herpes vesikkelilaastari

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli Subjects Global Assessment of Therapy (SGAT) viimeisellä käynnillä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on parantuneet HSL-leesiot päivänä 5 ja päivänä 10 (kliinikon arvioima)
Soketun kliinisen globaali arviointi (IGAT) hoidon lopussa.
Leesion koon kehittyminen.
Niiden tutkimushenkilöiden lukumäärä, joilla on rakkuloita tutkimuksen alussa ja käynnillä 2 ja viimeisellä käynnillä 3.
Kliinikon arvioima leesiovaihe tutkimuksen alussa ja käynnillä 2 ja viimeisellä käynnillä 3.
Kliinikon arvioima aika täydelliseen paranemiseen tutkimuksen alusta.
Aika HSL:n täydelliseen paranemiseen merkkien ja oireiden alkamisen jälkeen.
Paikallisen yhteensopivuuden arviointi potilaan ja tutkijan toimesta.
Kohteen arvioimien yksittäisten merkkien ja oireiden vakavuus ja kesto.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Technische Universität Dresden

Yhteistyökumppanit

Beiersdorf AG

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 5. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Herpes patch study 32583

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Herpes simplex labialis

Kliiniset tutkimukset Herpes-laastari SOS (Hansaplast®)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa