다운증후군 아동을 위한 표현형 특정 의사소통 개입 (Merck)
연구 개요
상세 설명
이것은 혁신적인 혼합 커뮤니케이션 개입인 JASP-EMT, JASPER(공동 참여 및 놀이 개입) 및 EMT(향상된 환경 교육)의 효능에 대한 2개 사이트 무작위 통제 시험(RCT)입니다. 이 연구는 이중 의사소통 모드인 AAC를 사용한 구어체를 사용하여 DS를 가진 어린 아이들을 가르치는 것의 상대적인 이점을 평가합니다. JASP-EMT는 개입 효과의 일반화를 증가시키기 위한 시도로 부모 교육뿐만 아니라 아동과의 직접적인 개입을 포함합니다. 대조군은 평소와 같이 지역사회 치료(BAU)를 받게 됩니다. 참가자에는 두 사이트에 걸쳐 30~54개월 된 DS를 가진 82명의 어린이가 포함됩니다.
목표 1: 실험적 개입(단어 + AAC)이 1차(표현 언어) 및 2차 결과(수용 언어, 상징 놀이, 상징이 주입된 공동 참여 및 언어 지원 전략의 부모 사용)에 미치는 영향을 조사합니다.
H1: Words+AAC 그룹의 어린이는 통제 그룹의 어린이보다 훨씬 더 나은 1차 및 2차 결과를 가질 것입니다.
H2: Words+AAC 그룹의 자녀 부모는 통제 그룹 자녀의 부모보다 언어 지원 전략 사용이 증가했음을 보여줄 것입니다.
목표 2: 실험적 개입이 어린이와 부모에게 미치는 영향의 유지 및 일반화를 조사합니다.
H3: 개입 효과는 후속 조치에서 유지되고 상황에 따라 일반화됩니다.
목표 3(탐색적): 연구의 1차 및 2차 결과에 대한 잠재적 아동 수준 중재자의 효과를 조사합니다.
H4: 기준선에서의 아동 특성(예: 언어 명료도, 인지 수준)은 초등 아동 결과를 조절합니다.
목표 4(탐구적): 실행 기능에 대한 실험적 개입의 효과를 조사합니다.
H5: Words+AAC 그룹의 어린이는 통제 그룹의 어린이에 비해 개입 후 개선된 집행 기능을 보여줄 것입니다.
참가자들
총 82명의 어린이와 그들의 부모가 연구에 모집될 것입니다(Vanderbilt에서 41명, UCLA에서 41명). 18개월 아동 MA는 아동이 의사소통에서 상징적 표현을 위한 인지 능력을 갖도록 보장합니다. 표본은 남성과 여성의 수가 같은 40%의 소수 민족일 것으로 예상됩니다. 대부분의 부모는 중산층 어머니보다 낮을 것으로 예상됩니다.
중재 요약
개입의 목표는 DS 아동이 사회, 학업 및 지역 사회 환경에 대한 참여를 향상시킬 표현 언어 기술을 개발하도록 돕는 것입니다. 아이들은 치료사로부터 직접적인 개입을 받게 됩니다. 또한 부모는 클리닉과 집에서 일상적으로 Words + AAC 전략을 사용하도록 배웁니다. 치료사는 개입 전반에 걸쳐 모든 전략을 사용합니다. 부모는 전략을 순차적으로 배웁니다.
개입 기간: 4개월 동안 주당 4회(48 세션); 40분 클리닉 세션, 60분 홈 세션 중재 세션 유형: 6 워크샵, 18 클리닉 교육 세션, 24 홈 교육 세션 모드: AAC(iPad) 및 구두 입력 및 출력 유지 관리: 중재 완료 후 6개월 동안 6주마다
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90024
- University of California, Los Angeles Center for Autism Research and Treatment
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Vanderbilt University Kennedy Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 의료 기록에서 DS 진단.
- Mullen Scales of Early Learning의 시각 수용 하위 테스트에서 측정된 정신 연령(MA) 18개월.
- 자연주의 언어 샘플에서 측정한 20단어 미만의 표현 어휘.
- 30개월에서 54개월 사이의 나이
- 집에서 영어 또는 스페인어를 기본 언어로 사용합니다.
- 학부모 교육에 참여하고자 하는 학부모.
제외 기준:
1. DS 이외의 주요 의학적 상태, 특히 (a) 발달 장애(예: 자폐성); (b) 감각 장애(예: 실명/귀머거리) 및 (c) DS와 관련되지 않은 운동 장애(예: 뇌성 마비)
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단어와 AAC가 포함된 Jasper-EMT
단어와 AAC가 포함된 Jasper-EMT 치료사와 부모는 의사 소통 방식으로 iPad 사용을 포함하는 사회적 의사 소통 개입을 구현했습니다. 부모와의 총 6시간 워크숍과 아동과의 42시간 긴 개입 세션이 진행됩니다. 절반은 부모를 치료사로 포함하고 가정에서 발생합니다. 치료 기간은 약 4개월입니다. |
단어와 AAC가 포함된 Jasper-EMT 치료사와 부모는 의사 소통 방식으로 iPad 사용을 포함하는 사회적 의사 소통 개입을 구현했습니다. 부모와의 총 6시간 워크숍과 아동과의 42시간 긴 개입 세션이 진행됩니다. 절반은 부모를 치료사로 포함하고 가정에서 발생합니다. 치료 기간은 약 4개월입니다. |
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NO_INTERVENTION: 평소와 같은 지역 사회 치료
아이들은 학교와 지역사회 자원을 통해 교육 및 언어 중재를 이용할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용되는 언어
기간: 최대 3개월
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구어는 20분 자연주의 언어 샘플 동안 어린이 발화(구어 및 AAC 생성)를 전사하여 측정됩니다.
언어 분석은 SALT를 통해 자동화됩니다.
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최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용 언어
기간: 최대 3개월
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수용 언어는 표준화된 언어 평가인 Preschool Language Scale 5th Edition(PLS-5)의 아동 수행으로 평가됩니다.
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최대 3개월
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집행 기능
기간: 최대 3개월
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어린이의 실행 기능 능력은 끈기, 계획 및 주의력을 측정하는 다양한 작업을 통해 평가됩니다.
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최대 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공동주의 상징적 놀이 참여 및 규제 강화 환경 교육(Jasper-EMT) 전략의 부모 사용
기간: 최대 3개월
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부모-자녀 상호 작용의 관찰은 주요 개입 전략의 부모 사용을 결정하기 위해 코딩됩니다.
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Connie Kasari, PhD, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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