唐氏综合症儿童表型特异性交流干预 (Merck)
研究概览
详细说明
这是一项关于 JASP-EMT 功效的两点随机对照试验 (RCT)，JASP-EMT 是一种创新的混合交流干预、JASPER（联合参与和游戏干预）和 EMT（增强环境教学）。 该研究评估了使用双重交流模式教 DS 幼儿的相对益处：使用 AAC 的口语。 JASP-EMT 涉及对儿童的直接干预以及家长培训，以试图增加干预效果的普遍化。 对照组将照常接受社区治疗 (BAU)。 参与者包括来自两个站点的 82 名年龄在 30 至 54 个月之间的 DS 儿童。
目标 1：检查实验干预（单词 + AAC）对主要（表达语言）和次要结果（接受性语言、符号游戏、符号注入的共同参与和父母使用语言支持策略）的影响。
H1：Words+AAC 组儿童的主要和次要结果明显好于对照组儿童。
H2：Words+AAC 组儿童的父母比对照组儿童的父母更多地使用语言支持策略。
目标 2：检查实验干预对儿童及其父母的影响的维持和概括。
H3：干预效果将在后续行动中保持并在不同情况下推广。
目标 3（探索性）：检查潜在的儿童级别调节因素对研究的主要和次要结果的影响。
H4：基线儿童特征（例如语言清晰度、认知水平）将调节主要儿童结果。
目标 4（探索性）：检查实验干预对执行功能的影响。
H5：相对于对照组的儿童，Words+AAC 组的儿童在干预后将表现出更好的执行功能。
参加者
总共将招募 82 名儿童及其父母参加该研究（范德比尔特大学 41 名，加州大学洛杉矶分校 41 名）。 18 个月大的儿童 MA 可确保儿童具备沟通中符号表示的认知技能。 样本预计为 40% 的少数民族，男性和女性人数相等。 预计大多数父母都是中上层阶级的母亲。
干预总结
干预的目标是帮助患有 DS 的儿童发展表达性语言技能，这将提高他们在社交、学术和社区环境中的参与度。 儿童将接受治疗师的直接干预；此外，父母将被教导在诊所和家里的日常活动中使用 Words + AAC 策略。 治疗师在整个干预过程中使用所有策略；父母按顺序学习策略。
干预时长：4 次/周，持续 4 个月（48 次）； 40 分钟诊所课程，60 分钟家庭课程干预课程类型：6 次研讨会，18 次诊所培训课程，24 次家庭培训课程模式：AAC（iPad）和口头输入和输出维护：干预完成后 6 个月内每六周一次
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90024
- University of California, Los Angeles Center for Autism Research and Treatment
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37203
- Vanderbilt University Kennedy Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 根据病历诊断 DS。
- 智力年龄 (MA) 为 18 个月，根据 Mullen 早期学习量表的视觉接收子测验测得。
- 在自然语言样本上测量的少于 20 个单词的表达词汇。
- 年龄在 30 至 54 个月之间
- 在家以英语或西班牙语作为主要语言。
- 愿意参加家长培训的家长。
排除标准：
1. 除 DS 之外的主要医疗状况，特别是 (a) 发育障碍（例如 自闭症）； (b) 感觉障碍（例如 失明/耳聋），以及 (c) 与 DS 无关的运动障碍，（例如 脑瘫）
-
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：带有单词和 AAC 的 Jasper-EMT
带有单词和 AAC 的 Jasper-EMT 治疗师和家长实施了社会交流干预，其中包括使用 iPad 作为一种交流方式。 总共有 6 小时的家长研讨会和 42 小时的儿童干预课程；一半包括父母作为治疗师并且发生在家里。 治疗持续约4个月。 |
带有单词和 AAC 的 Jasper-EMT 治疗师和家长实施了社会交流干预，其中包括使用 iPad 作为一种交流方式。 总共有 6 小时的家长研讨会和 42 小时的儿童干预课程；一半包括父母作为治疗师并且发生在家里。 治疗持续约4个月。 |
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NO_INTERVENTION：社区待遇一如既往
儿童可以通过学校和社区资源获得教育和语言干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口语
大体时间：长达 3 个月
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口语是通过在 20 分钟的自然语言样本中转录儿童话语（口语和 AAC 生成的）来测量的。
语言分析是通过 SALT 自动进行的。
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长达 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受语言
大体时间：长达 3 个月
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接受性语言是根据儿童在第 5 版学龄前语言量表 (PLS-5) 上的表现来评估的，这是一种标准化的语言评估。
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长达 3 个月
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执行功能
大体时间：长达 3 个月
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儿童的执行功能将通过各种衡量毅力、计划和注意力的任务进行评估。
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长达 3 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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家长使用联合注意符号游戏参与和调节-增强环境教学 (Jasper-EMT) 策略
大体时间：长达 3 个月
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对亲子互动的观察进行编码，以确定父母对关键干预策略的使用。
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长达 3 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Connie Kasari, PhD、University of California, Los Angeles
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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