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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02159417
파리 감옥에 수감된 당뇨병 환자의 치료 교육 (EPRIDIA)
2025년 11월 17일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
파리 감옥 "La Santé"(Maison d'arrêt Paris La Santé)에 수감된 당뇨병 환자에 대한 치료 교육의 타당성"
많은 데이터는 치료 교육이 당뇨병 환자에게 유익하다는 것을 보여줍니다. 프랑스 감옥에는 치료 교육 프로그램이 거의 없지만 이 인구는 일반적으로 감옥 이전의 치료 부문에 접근할 수 없는 불안정한 상태입니다.
본 연구의 목적은 파리 감옥 "La Santé"에서 당뇨병 환자의 치료 교육이 가능한지 확인하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
파리 감옥 "라 산테"는 평균 5개월 동안 600명의 남성을 수용합니다. 매년 30~40명의 당뇨병 환자가 발생합니다. 감옥에는 코친 병원의 내과 부서인 위생 부서가 있습니다. 이 단위에는 간호사, 약사 및 의사가 포함됩니다.
우리는 이 연구에 모든 당뇨병 환자(유형 1 및 2)를 포함하여 교육 진단 상담을 실현한 다음 모든 환자가 4개의 교육 집단 치료 워크숍(질병에 대한 지식, 음식, 신체 활동 및 발 관리, 치료제)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75014
- Hôpital Cochin
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Paris, 프랑스, 75014
- Maison d'Arrêt Paris La Santé (MAPLS)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18년 이상 MAPLS에 구금된 남성 환자
- MAPLS에 15일 이상 수용된 환자
- 제1형 또는 제2형 당뇨병에 대한 환자 추적
- 환자에게 연구에 대해 알리고 이 연구에 반대하지 않음
- 이 동기로 이전에 포함되었던 징계 구역에서 제외된 환자
제외 기준:
- 조사관이 ETP 프로그램을 따를 능력이 없다고 간주하는 환자
- 구어 프랑스어를 잘 이해하지 못하는 환자
- MAPLS에 대해 알려진 격리 기간이 2013/2014년에 포함된 1개월보다 엄격하게 짧은 환자
- 격리 구역의 환자 수감자
- 포함된 징계 구역의 환자 수감자
- 오는 세션에 이미 등록된 다른 수감자와 의사 소통하는 환자 금지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료 교육
집중 교육 개인 또는 집단 교육
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교육적 진단 상담 실현 후 모든 환자가 4개의 교육 집단 치료 워크숍에 참여:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MAPLS에서 액션 ETP 적용 가능성
기간: 3 개월
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최소 2개의 치료 워크숍 참여율
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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교육치료 워크숍 참여 후 수감자와 간호원의 만족도 추정
기간: 3 개월
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리커트 척도를 사용하여 자동 설문지를 5점으로 채우려면
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3 개월
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생의학 매개변수: HbA1c 및 IMC
기간: 3 개월
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환자의 임상 진화
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3 개월
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모든 활동 ETP 및 작업 범주별 총 시간 수
기간: 3 개월
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동원된 자원을 평가하기 위해
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3 개월
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실험의 구현 및 구현에 대한 직원의 만족도
기간: 3 개월
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동원된 자원을 평가하기 위해
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Benjamin SILBERMANN, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 연구 책임자: Laura HARCOUET, Pharm D, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2013-A00704-41
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