- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02159417
Educação Terapêutica dos Pacientes Diabéticos Presos na Cadeia de Paris (EPRIDIA)
Viabilidade da Educação Terapêutica dos Pacientes Diabéticos Presos na Cadeia de Paris "La Santé" (Maison d'arrêt Paris La Santé)"
Muitos dados mostram que a educação terapêutica é benéfica para pacientes diabéticos. Nas prisões francesas, existem poucos programas de educação terapêutica enquanto esta população é geralmente precária sem acesso ao setor de atendimento antes da prisão.
O objetivo deste estudo é determinar se a educação terapêutica dos pacientes diabéticos é possível na prisão de Paris "La Santé".
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prisão parisiense "La Santé" recebe 600 homens que ficam em média 5 meses. Todos os anos, existem entre 30 a 40 pacientes diabéticos. Na cadeia existe uma unidade sanitária que é uma unidade de medicina interna do hospital de Cochin. Esta unidade inclui enfermeiros, farmacêuticos e médicos.
Propomos incluir neste estudo todos os diabéticos (tipo 1 e 2) com a realização de uma consulta de diagnóstico educativo, seguida da participação de todos os doentes em 4 workshops educativos terapêuticos coletivos (conhecimento da doença, alimentação, atividade física e cuidados com os pés, a terapêutica)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75014
- Hôpital Cochin
-
Paris, França, 75014
- Maison d'Arrêt Paris La Santé (MAPLS)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doente do sexo masculino detido na MAPLS com mais de 18 anos
- Paciente preso no MAPLS por mais de 15 dias
- Acompanhamento de pacientes com diabetes tipo 1 ou tipo 2
- Paciente informado sobre o estudo e não ter se oposto a este
- Paciente retirado do distrito disciplinar que já havia sido incluído por esse motivo
Critério de exclusão:
- Paciente considerado incapaz pelo investigador para seguir um programa de ETP
- Paciente com má compreensão da língua francesa falada
- Doente cujo tempo de internamento conhecido da MAPLS seja estritamente inferior a 1 mês na inclusão durante o ano 2013/2014
- Paciente preso no distrito de isolamento
- Paciente preso no distrito disciplinar na inclusão
- Proibição do paciente se comunicar com outro preso já cadastrado na próxima sessão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Educação Terapêutica
Formação intensiva ensino individual ou colectivo
|
Realização de uma consulta de diagnóstico educacional, seguida da participação de cada paciente em 4 oficinas educativas coletivas terapêuticas:
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A viabilidade da aplicação da ação ETP no MAPLS
Prazo: 3 meses
|
Taxa de participação em pelo menos duas oficinas terapêuticas
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Estimativa da satisfação dos presos e da enfermagem após participação em oficinas educativas terapêuticas
Prazo: 3 meses
|
Preencher um auto-questionário por meio da escala de Likert em 5 pontos
|
3 meses
|
parâmetros biomédicos: HbA1c e IMC
Prazo: 3 meses
|
Evolução clínica dos pacientes
|
3 meses
|
O número de horas no total, para todas as atividades ETP e por categorias de tarefas
Prazo: 3 meses
|
Avaliar os recursos mobilizados
|
3 meses
|
A satisfação dos funcionários quanto à implementação e à realização do experimento
Prazo: 3 meses
|
avaliar os recursos mobilizados
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Benjamin SILBERMANN, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Diretor de estudo: Laura HARCOUET, Pharm D, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2013-A00704-41
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