- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02159417
Education thérapeutique des patients diabétiques incarcérés à la prison de Paris (EPRIDIA)
Faisabilité de l'Education Thérapeutique des Patients Diabétiques Incarcérés à la Maison d'Arrêt Paris La Santé"
De nombreuses données montrent que l'éducation thérapeutique est bénéfique pour les patients diabétiques. Dans les prisons françaises, il existe très peu de programmes d'éducation thérapeutique alors que cette population est généralement précaire sans accès au secteur de soins avant la prison.
Le but de cette étude est de déterminer si l'éducation thérapeutique des patients diabétiques est possible à la maison d'arrêt parisienne "La Santé".
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maison d'arrêt parisienne « La Santé » accueille 600 hommes qui y séjournent 5 mois en moyenne. Chaque année, il y a entre 30 et 40 patients diabétiques. Dans la prison il y a une unité sanitaire qui est une unité de médecine interne de l'hôpital Cochin. Cette unité comprend des infirmières, des pharmaciens et des médecins.
Nous proposons d'inclure dans cette étude tous les patients diabétiques (type 1 et 2) avec la réalisation d'une consultation de diagnostic éducatif, suivi de la participation pour chaque patient à 4 ateliers collectifs éducatifs thérapeutiques (connaissance de la maladie, alimentation, activité physique et soins des pieds, la thérapeutique)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75014
- Hôpital Cochin
-
Paris, France, 75014
- Maison d'Arrêt Paris La Santé (MAPLS)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient masculin détenu au MAPLS de plus de 18 ans
- Patient incarcéré au MAPLS depuis plus de 15 jours
- Suivi des patients pour un diabète de type 1 ou de type 2
- Patient informé de l'étude et ne s'étant pas opposé à celle-ci
- Patient sorti du quartier disciplinaire qui avait été précédemment inclus pour ce motif
Critère d'exclusion:
- Patient jugé incapable par l'investigateur de suivre un programme ETP
- Patient ayant une mauvaise compréhension de la langue française parlée
- Patient dont la durée de confinement connue de la MAPLS est strictement inférieure à 1 mois à l'inclusion au cours de l'année 2013/2014
- Patient prisonnier dans le quartier d'isolement
- Patient incarcéré dans le quartier disciplinaire à l'inclusion
- Interdiction au patient de communiquer avec un autre détenu déjà inscrit sur la séance à venir
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Éducation thérapeutique
Formation intensive enseignement individuel ou collectif
|
Réalisation d'une consultation de diagnostic éducatif, suivie de la participation pour chaque patient à 4 ateliers collectifs éducatifs thérapeutiques :
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La faisabilité de l'application de l'action ETP dans le MAPLS
Délai: 3 mois
|
Taux de participation à au moins deux ateliers thérapeutiques
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Estimation de la satisfaction des détenus et des soignants après participation à des ateliers thérapeutiques éducatifs
Délai: 3 mois
|
Remplir un auto-questionnaire au moyen de l'échelle de Likert en 5 points
|
3 mois
|
|
paramètres biomédicaux : HbA1c et IMC
Délai: 3 mois
|
Evolution clinique des patients
|
3 mois
|
|
Le nombre d'heures au total, pour toutes les activités ETP et par catégories de tâches
Délai: 3 mois
|
Evaluer les ressources mobilisées
|
3 mois
|
|
La satisfaction des équipes quant à la mise en place et la réalisation de l'expérience
Délai: 3 mois
|
évaluer les ressources mobilisées
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Benjamin SILBERMANN, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Directeur d'études: Laura HARCOUET, Pharm D, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-A00704-41
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .