- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02159417
Educazione terapeutica dei pazienti diabetici detenuti nel carcere di Parigi (EPRIDIA)
Fattibilità dell'Educazione Terapeutica dei Pazienti Diabetici Detenuti nel Carcere di Parigi "La Santé" (Maison d'arrêt Paris La Santé)"
Molti dati mostrano che l'educazione terapeutica è vantaggiosa per i pazienti diabetici. Nelle carceri francesi ci sono pochissimi programmi di educazione terapeutica mentre questa popolazione è solitamente precaria senza accesso al settore assistenziale prima del carcere.
Lo scopo di questo studio è determinare se l'educazione terapeutica dei pazienti diabetici è possibile nel carcere parigino "La Santé".
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il carcere parigino "La Santé" accoglie 600 uomini che restano in media 5 mesi. Ogni anno ci sono tra i 30 ei 40 pazienti diabetici. Nel carcere c'è un'unità sanitaria che è un'unità di medicina interna dell'ospedale di Cochin. Questa unità comprende infermieri, farmacisti e medici.
Si propone di includere in questo studio tutti i pazienti diabetici (tipo 1 e 2) con la realizzazione di una consulenza di diagnosi educativa, seguita dalla partecipazione per ogni paziente a 4 laboratori educativi collettivi terapeutici (conoscenza della malattia, alimentazione, attività fisica e cura dei piedi, le terapie)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75014
- Hôpital Cochin
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Paris, Francia, 75014
- Maison d'Arrêt Paris La Santé (MAPLS)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente maschio detenuto nel MAPLS da più di 18 anni
- Detenuto paziente nel MAPLS per più di 15 giorni
- Follow-up del paziente per un diabete di tipo 1 o di tipo 2
- Paziente informato sullo studio e non essendosi opposto a questo
- Paziente allontanato dal distretto disciplinare in cui era stato precedentemente inserito per tale motivo
Criteri di esclusione:
- Paziente ritenuto incapace dallo sperimentatore di seguire un programma ETP
- Paziente che ha una cattiva comprensione della lingua francese parlata
- Paziente la cui durata del confinamento nota sul MAPLS è strettamente inferiore a 1 mese nell'inclusione durante l'anno 2013/2014
- Detenuto paziente nel distretto di isolamento
- Paziente detenuto nel distretto disciplinare in inclusione
- Divieto al paziente di comunicare con altro detenuto già iscritto alla seduta a venire
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Educazione Terapeutica
Formazione intensiva didattica individuale o collettiva
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Realizzazione di un consulto di diagnosi educativa, seguito dalla partecipazione per ogni paziente a 4 laboratori educativi collettivi terapeutici:
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La fattibilità dell'applicazione dell'azione ETP nel MAPLS
Lasso di tempo: 3 mesi
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Tasso di partecipazione ad almeno due laboratori terapeutici
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stima della soddisfazione dei detenuti e degli infermieri dopo la partecipazione a laboratori didattici terapeutici
Lasso di tempo: 3 mesi
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Compilare un autoquestionario mediante la scala di Likert a 5 punti
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3 mesi
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parametri biomedici: HbA1c e IMC
Lasso di tempo: 3 mesi
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Evoluzione clinica dei pazienti
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3 mesi
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Il numero di ore complessive, per tutte le attività ETP e per categorie di attività
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valutare le risorse mobilitate
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3 mesi
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La soddisfazione del personale per l'implementazione e la realizzazione dell'esperimento
Lasso di tempo: 3 mesi
|
valutare le risorse mobilitate
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Benjamin SILBERMANN, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Direttore dello studio: Laura HARCOUET, Pharm D, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-A00704-41
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