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Therapeutische Aufklärung der im Pariser Gefängnis inhaftierten Diabetiker (EPRIDIA)

20. April 2015 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Durchführbarkeit der therapeutischen Aufklärung der im Pariser Gefängnis „La Santé“ (Maison d'arrêt Paris La Santé) inhaftierten Diabetiker

Viele Daten zeigen, dass eine therapeutische Ausbildung für Diabetiker von Vorteil ist. In den französischen Gefängnissen gibt es nur sehr wenige Programme zur therapeutischen Ausbildung, während diese Bevölkerungsgruppe in der Regel prekär ist und keinen Zugang zum Pflegebereich vor dem Gefängnis hat.

Der Zweck dieser Studie besteht darin festzustellen, ob die therapeutische Ausbildung der Diabetiker im Pariser Gefängnis „La Santé“ möglich ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Pariser Gefängnis „La Santé“ beherbergt 600 Männer, die durchschnittlich fünf Monate dort bleiben. Jedes Jahr gibt es zwischen 30 und 40 Diabetiker. Im Gefängnis gibt es eine Sanitäreinheit, die eine Abteilung für Innere Medizin des Cochin-Krankenhauses ist. Zu dieser Einheit gehören Krankenschwestern, Apotheker und Ärzte.

Wir schlagen vor, alle Diabetiker (Typ 1 und 2) in diese Studie einzubeziehen, mit der Durchführung einer pädagogischen Diagnoseberatung, gefolgt von der Teilnahme für jeden Patienten an 4 pädagogischen kollektiven Workshops zur Therapie (Krankheitserkenntnis, Ernährung, körperliche Aktivität usw.). Fußpflege, Therapeutik)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Maison d'Arrêt Paris La Santé (MAPLS)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlicher Patient seit mehr als 18 Jahren im MAPLS inhaftiert
  • Geduldiger Gefangener im MAPLS seit mehr als 15 Tagen
  • Patientennachsorge bei Diabetes Typ 1 oder Typ 2
  • Der Patient wurde über die Studie informiert und hatte keine Einwände dagegen
  • Aus diesem Grund wurde der Patient aus dem zuvor einbezogenen Disziplinarbezirk entfernt

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient wurde vom Prüfer als unfähig angesehen, einem ETP-Programm zu folgen
  • Der Patient hat ein schlechtes Verständnis der gesprochenen französischen Sprache
  • Patient, dessen über das MAPLS bekannte Entbindungsdauer bei der Aufnahme im Jahr 2013/2014 streng weniger als 1 Monat beträgt
  • Geduldiger Gefangener im Bezirk der Isolation
  • Geduldiger Gefangener im Disziplinarbezirk in der Eingliederung
  • Dem Patienten ist es verboten, mit einem anderen Gefangenen zu kommunizieren, der bereits für die kommende Sitzung angemeldet ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Therapeutische Ausbildung
Intensives Training, individueller oder kollektiver Unterricht
Sonstiges: Therapeutische Ausbildung

Durchführung einer pädagogischen Diagnoseberatung, gefolgt von der Teilnahme für jeden Patienten an 4 pädagogischen kollektiven therapeutischen Workshops:

  • Kenntnis der Krankheit
  • Essen
  • Körperliche Aktivität und Fußpflege
  • Die Therapeutika
Andere Namen:
  • Intensives Training für Einzel- und Gruppenunterricht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Machbarkeit der Anwendung der Aktion ETP im MAPLS
Zeitfenster: 3 Monate
Teilnahmequote an mindestens zwei therapeutischen Workshops
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einschätzung der Zufriedenheit der Gefangenen und der Pflege nach Teilnahme an pädagogisch-therapeutischen Workshops
Zeitfenster: 3 Monate
Ausfüllen eines automatischen Fragebogens anhand der Likert-Skala in 5 Punkten
3 Monate
biomedizinische Parameter: HbA1c und IMC
Zeitfenster: 3 Monate
Klinische Entwicklung der Patienten
3 Monate
Die Anzahl der Stunden insgesamt für alle Aktivitäten (ETP) und nach Aufgabenkategorien
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertung der mobilisierten Ressourcen
3 Monate
Die Zufriedenheit der Mitarbeiter hinsichtlich der Durchführung und Durchführung des Experiments
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertung der mobilisierten Ressourcen
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Studienleiter: Benjamin SILBERMANN, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studienleiter: Laura HARCOUET, Pharm D, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-A00704-41

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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