Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Therapeutische opvoeding van diabetici in de gevangenis van Parijs (EPRIDIA)

20 april 2015 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Haalbaarheid van de therapeutische opleiding van de patiënten Diabetici die gevangen zitten in de Parijse gevangenis "La Santé" (Maison d'arrêt Paris La Santé)"

Veel gegevens tonen aan dat therapeutische voorlichting gunstig is voor diabetespatiënten. In de Franse gevangenissen zijn er maar heel weinig programma's voor therapeutisch onderwijs, terwijl deze bevolking meestal precair is en geen toegang heeft tot de zorgsector vóór de gevangenis.

Het doel van deze studie is na te gaan of de therapeutische opleiding van diabetespatiënten mogelijk is in de Parijse gevangenis "La Santé".

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Parijse gevangenis "La Santé" verwelkomt 600 mannen die gemiddeld 5 maanden blijven. Jaarlijks zijn er tussen de 30 en 40 diabetespatiënten. In de gevangenis is er een sanitaire eenheid die een afdeling interne geneeskunde is van het Cochin-ziekenhuis. Deze eenheid omvat verpleegkundigen, apothekers en artsen.

We stellen voor om alle diabetespatiënten (type 1 en 2) in deze studie op te nemen met de realisatie van een consultatie voor educatieve diagnose, gevolgd door de deelname voor elke patiënt aan 4 collectieve educatieve workshops therapeutisch (kennis van de ziekte, voeding, fysieke activiteit en voetverzorging, de therapie)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Maison d'Arrêt Paris La Santé (MAPLS)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke patiënt vastgehouden in de MAPLS van meer dan 18 jaar
  • Geduldige gevangene in de MAPLS voor meer dan 15 dagen
  • Patiënt follow-up voor diabetes type 1 of type 2
  • Patiënt informeerde over de studie en had hier geen bezwaar tegen
  • Patiënt uit het eerder opgenomen tuchtgebied gehaald om dit motief

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt die door de onderzoeker niet in staat wordt geacht een ETP-programma te volgen
  • Patiënt met een slecht begrip van de gesproken Franse taal
  • Patiënt wiens duur van quarantaine bekend over de MAPLS strikt lager is dan 1 maand in de opname gedurende het jaar 2013/2014
  • Geduldige gevangene in het isolatiedistrict
  • Geduldige gevangene in het tuchtdistrict bij de opname
  • Geduldig verbod om te communiceren met een andere gedetineerde die zich al heeft aangemeld voor de komende sessie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Therapeutische opleiding
Intensieve opleiding individueel of collectief lesgeven
Ander: Therapeutische opleiding

Realisatie van een consultatie van educatieve diagnose, gevolgd door de deelname voor elke patiënt aan 4 educatieve collectieve workshops therapeutisch:

  • Kennis van de ziekte
  • Voedsel
  • Lichamelijke activiteit en verzorging van de voeten
  • De therapieën
Andere namen:
  • Intensieve opleiding individueel en collectief lesgeven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De haalbaarheid van de toepassing van de actie ETP in de MAPLS
Tijdsspanne: 3 maanden
Percentage deelname aan ten minste twee therapeutische workshops
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inschatting van de tevredenheid van de gedetineerden en de verpleging na deelname aan educatieve therapeutische workshops
Tijdsspanne: 3 maanden
Invullen van een automatische vragenlijst door middel van de schaal van Likert op 5 punten
3 maanden
biomedische parameters: HbA1c en IMC
Tijdsspanne: 3 maanden
Klinische evolutie van de patiënten
3 maanden
Het aantal uren in totaal, voor alle activiteiten ETP en per taakcategorie
Tijdsspanne: 3 maanden
Evalueren van de gemobiliseerde middelen
3 maanden
De tevredenheid van het personeel over de uitvoering en realisatie van het experiment
Tijdsspanne: 3 maanden
evalueren van de gemobiliseerde middelen
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Studie directeur: Benjamin SILBERMANN, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studie directeur: Laura HARCOUET, Pharm D, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013-A00704-41

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes type 1 of 2

Klinische onderzoeken op Therapeutische opleiding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren