- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02159417
Edukacja terapeutyczna chorych na cukrzycę osadzonych w paryskim więzieniu (EPRIDIA)
Wykonalność edukacji terapeutycznej pacjentów chorych na cukrzycę osadzonych w paryskim więzieniu „La Santé” (Maison d'arrêt Paris La Santé)”
Wiele danych wskazuje, że edukacja terapeutyczna jest korzystna dla pacjentów z cukrzycą. We francuskich więzieniach istnieje bardzo niewiele programów edukacji terapeutycznej, podczas gdy ta populacja jest zwykle niepewna i nie ma dostępu do sektora opieki przed więzieniem.
Celem pracy jest ustalenie, czy w paryskim więzieniu „La Santé” możliwa jest edukacja terapeutyczna chorych na cukrzycę.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Paryskie więzienie „La Santé” przyjmuje 600 mężczyzn, którzy przebywają w nim średnio 5 miesięcy. Każdego roku jest od 30 do 40 pacjentów z cukrzycą. W więzieniu znajduje się oddział sanitarny będący oddziałem chorób wewnętrznych szpitala w Cochin. Jednostka ta obejmuje pielęgniarki, farmaceutów i lekarzy.
Proponujemy objęcie badaniem wszystkich pacjentów z cukrzycą (typ 1 i 2) z realizacją konsultacji diagnozy edukacyjnej, a następnie udział każdego pacjenta w 4 edukacyjnych warsztatach zbiorowych terapeutycznych (wiedza o chorobie, odżywianiu, aktywności fizycznej i pielęgnacja stóp, zabiegi lecznicze)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75014
- Hôpital Cochin
-
Paris, Francja, 75014
- Maison d'Arrêt Paris La Santé (MAPLS)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent płci męskiej przetrzymywany w MAPLS od ponad 18 lat
- Cierpliwy więzień w MAPLS przez ponad 15 dni
- Obserwacja pacjenta z cukrzycą typu 1 lub typu 2
- Pacjentka została poinformowana o badaniu i braku sprzeciwu wobec tego badania
- Pacjent wyjęty z okręgu dyscyplinarnego, który był wcześniej włączony z tego powodu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent uznany przez badacza za niezdolnego do udziału w programie ETP
- Pacjent źle rozumiejący mówiony język francuski
- Pacjent, u którego czas trwania porodu znany z MAPLS jest bezwzględnie krótszy niż 1 miesiąc włączenia w roku 2013/2014
- Cierpliwy więzień w dzielnicy izolacji
- W załączeniu pacjent więzień w okręgu dyscyplinarnym
- Zakaz komunikowania się pacjenta z innym skazanym już zarejestrowanym na nadchodzącą sesję
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja terapeutyczna
Intensywne szkolenie indywidualne lub zbiorowe
|
Realizacja konsultacji diagnozy edukacyjnej, a następnie udział każdego pacjenta w 4 edukacyjnych warsztatach zbiorowych terapeutycznych:
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość zastosowania działania ETP w MAPLS
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wskaźnik uczestnictwa w co najmniej dwóch warsztatach terapeutycznych
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena satysfakcji osadzonych i pielęgniarek po udziale w warsztatach wychowawczo-terapeutycznych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wypełnienie autokwestionariusza za pomocą 5-punktowej skali Likerta
|
3 miesiące
|
|
parametry biomedyczne: HbA1c i IMC
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ewolucja kliniczna pacjentów
|
3 miesiące
|
|
Łączna liczba godzin, dla wszystkich działań ETP i według kategorii zadań
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena zmobilizowanych zasobów
|
3 miesiące
|
|
Zadowolenie sztabów z realizacji i realizacji eksperymentu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
ocenić zmobilizowane środki
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Benjamin SILBERMANN, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Dyrektor Studium: Laura HARCOUET, Pharm D, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-A00704-41
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .