Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja terapeutyczna chorych na cukrzycę osadzonych w paryskim więzieniu (EPRIDIA)

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Wykonalność edukacji terapeutycznej pacjentów chorych na cukrzycę osadzonych w paryskim więzieniu „La Santé” (Maison d'arrêt Paris La Santé)”

Wiele danych wskazuje, że edukacja terapeutyczna jest korzystna dla pacjentów z cukrzycą. We francuskich więzieniach istnieje bardzo niewiele programów edukacji terapeutycznej, podczas gdy ta populacja jest zwykle niepewna i nie ma dostępu do sektora opieki przed więzieniem.

Celem pracy jest ustalenie, czy w paryskim więzieniu „La Santé” możliwa jest edukacja terapeutyczna chorych na cukrzycę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Paryskie więzienie „La Santé” przyjmuje 600 mężczyzn, którzy przebywają w nim średnio 5 miesięcy. Każdego roku jest od 30 do 40 pacjentów z cukrzycą. W więzieniu znajduje się oddział sanitarny będący oddziałem chorób wewnętrznych szpitala w Cochin. Jednostka ta obejmuje pielęgniarki, farmaceutów i lekarzy.

Proponujemy objęcie badaniem wszystkich pacjentów z cukrzycą (typ 1 i 2) z realizacją konsultacji diagnozy edukacyjnej, a następnie udział każdego pacjenta w 4 edukacyjnych warsztatach zbiorowych terapeutycznych (wiedza o chorobie, odżywianiu, aktywności fizycznej i pielęgnacja stóp, zabiegi lecznicze)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75014
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Francja, 75014
        • Maison d'Arrêt Paris La Santé (MAPLS)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent płci męskiej przetrzymywany w MAPLS od ponad 18 lat
  • Cierpliwy więzień w MAPLS przez ponad 15 dni
  • Obserwacja pacjenta z cukrzycą typu 1 lub typu 2
  • Pacjentka została poinformowana o badaniu i braku sprzeciwu wobec tego badania
  • Pacjent wyjęty z okręgu dyscyplinarnego, który był wcześniej włączony z tego powodu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent uznany przez badacza za niezdolnego do udziału w programie ETP
  • Pacjent źle rozumiejący mówiony język francuski
  • Pacjent, u którego czas trwania porodu znany z MAPLS jest bezwzględnie krótszy niż 1 miesiąc włączenia w roku 2013/2014
  • Cierpliwy więzień w dzielnicy izolacji
  • W załączeniu pacjent więzień w okręgu dyscyplinarnym
  • Zakaz komunikowania się pacjenta z innym skazanym już zarejestrowanym na nadchodzącą sesję

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja terapeutyczna
Intensywne szkolenie indywidualne lub zbiorowe

Realizacja konsultacji diagnozy edukacyjnej, a następnie udział każdego pacjenta w 4 edukacyjnych warsztatach zbiorowych terapeutycznych:

  • Znajomość choroby
  • Żywność
  • Aktywność fizyczna i pielęgnacja stóp
  • Terapeutyczne
Inne nazwy:
  • Intensywne szkolenie indywidualne i zbiorowe nauczanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość zastosowania działania ETP w MAPLS
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wskaźnik uczestnictwa w co najmniej dwóch warsztatach terapeutycznych
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena satysfakcji osadzonych i pielęgniarek po udziale w warsztatach wychowawczo-terapeutycznych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wypełnienie autokwestionariusza za pomocą 5-punktowej skali Likerta
3 miesiące
parametry biomedyczne: HbA1c i IMC
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ewolucja kliniczna pacjentów
3 miesiące
Łączna liczba godzin, dla wszystkich działań ETP i według kategorii zadań
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocena zmobilizowanych zasobów
3 miesiące
Zadowolenie sztabów z realizacji i realizacji eksperymentu
Ramy czasowe: 3 miesiące
ocenić zmobilizowane środki
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Benjamin SILBERMANN, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Dyrektor Studium: Laura HARCOUET, Pharm D, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-A00704-41

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj