- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02159417
Терапевтическое обучение больных сахарным диабетом, заключенных в парижской тюрьме (EPRIDIA)
Осуществимость терапевтического обучения больных сахарным диабетом, заключенных в парижской тюрьме «Ла Санте» (Maison d'arrêt Paris La Santé)».
Многие данные показывают, что терапевтическое образование полезно для больных диабетом. Во французских тюрьмах очень мало программ терапевтического обучения, в то время как это население обычно неустойчиво и не имеет доступа к сектору ухода до тюрьмы.
Цель данного исследования – определить, возможно ли терапевтическое обучение больных диабетом в парижской тюрьме «Ла Санте».
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Парижская тюрьма «Ла Санте» принимает 600 человек, которые находятся в среднем 5 месяцев. Каждый год насчитывается от 30 до 40 больных сахарным диабетом. В тюрьме есть санитарный блок, который является отделением внутренней медицины больницы Кочин. В эту группу входят медсестры, фармацевты и врачи.
Мы предлагаем включить в это исследование всех больных сахарным диабетом (тип 1 и 2) с проведением консультации по образовательной диагностике с последующим участием для каждого пациента в 4 учебных коллективных терапевтических семинарах (знание болезни, питание, физическая активность и уход за ногами, терапия)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75014
- Hôpital Cochin
-
Paris, Франция, 75014
- Maison d'Arrêt Paris La Santé (MAPLS)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент мужского пола, задержанный в МАПЛС более 18 лет
- Терпеливый заключенный в МАПЛС более 15 дней
- Наблюдение за пациентами с сахарным диабетом 1 или 2 типа
- Пациент проинформировал об исследовании и не возражал против этого
- Больной выведен из дисциплинарного округа, который ранее был включен по этому мотиву
Критерий исключения:
- Пациент, признанный исследователем неспособным следовать программе ETP
- Пациент плохо понимает разговорный французский язык
- Пациент, чья продолжительность заключения, известная о MAPLS, строго меньше 1 месяца при включении в течение 2013/2014 года.
- Терпеливый заключенный в изоляторе
- Больной заключенный в дисциплинарном округе в включении
- Запрет пациента на общение с другим заключенным, уже зарегистрированным на предстоящий сеанс
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Терапевтическое образование
Интенсивное обучение индивидуальное или коллективное обучение
|
Проведение консилиума учебной диагностики с последующим участием для каждого пациента в 4 учебно-коллективных лечебных семинарах:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целесообразность применения действия ЭТП в МАПЛС
Временное ограничение: 3 месяца
|
Уровень участия как минимум в двух терапевтических семинарах
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка удовлетворенности заключенных и ухода за больными после участия в образовательно-терапевтических семинарах
Временное ограничение: 3 месяца
|
Заполнить автоопросник с помощью шкалы Лайкерта в 5 баллов
|
3 месяца
|
|
биомедицинские параметры: HbA1c и IMC
Временное ограничение: 3 месяца
|
Клиническая эволюция пациентов
|
3 месяца
|
|
Количество часов в целом, по всем видам деятельности ЭТП и по категориям задач
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценить мобилизованные ресурсы
|
3 месяца
|
|
Удовлетворенность персонала внедрением и реализацией эксперимента
Временное ограничение: 3 месяца
|
оценить мобилизованные ресурсы
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Benjamin SILBERMANN, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Директор по исследованиям: Laura HARCOUET, Pharm D, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-A00704-41
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .