- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02159417
Diabeettisten potilaiden terapeuttinen koulutus Pariisin vankilassa (EPRIDIA)
Pariisin vankilassa "La Santé" (Maison d'arrêt Paris La Santé) vangittujen diabeetikoiden terapeuttisen koulutuksen toteutettavuus"
Monet tiedot osoittavat, että terapeuttisesta koulutuksesta on hyötyä diabeetikoille. Ranskan vankiloissa on hyvin vähän terapeuttisen koulutuksen ohjelmia, kun taas tämä väestö on yleensä epävarmaa eikä pääse hoitoalalle ennen vankilaa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko diabeetikoiden terapeuttinen koulutus mahdollista Pariisin vankilassa "La Santé".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pariisin vankilaan "La Santé" mahtuu 600 miestä, jotka viipyvät keskimäärin 5 kuukautta. Diabetespotilaita on vuosittain 30–40. Vankilassa on saniteettiyksikkö, joka on Cochinin sairaalan sisätautiyksikkö. Tähän yksikköön kuuluu sairaanhoitajia, apteekkeja ja lääkäreitä.
Ehdotamme, että tähän tutkimukseen sisällytetään kaikki diabeetikot (tyypin 1 ja 2) ja toteutetaan koulutusdiagnoosin konsultaatio, jonka jälkeen jokainen potilas osallistuu neljään terapeuttiseen koulutukselliseen kollektiiviseen työpajaan (sairauden tuntemus, ruoka, fyysinen aktiivisuus ja jalkojen hoito, terapia)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Hôpital Cochin
-
Paris, Ranska, 75014
- Maison d'Arrêt Paris La Santé (MAPLS)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miespotilas, joka on ollut pidätettynä MAPLS:ssä yli 18 vuotta
- Potilas vankina MAPLS:ssä yli 15 päivää
- Potilaan seuranta tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksen varalta
- Potilaalle kerrottiin tutkimuksesta, eikä hän vastustanut tätä
- Potilas poistettiin kurinpitopiiristä, joka oli aiemmin mukana tästä motiivista
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jonka tutkija ei pysty noudattamaan ETP-ohjelmaa
- Potilas, joka ymmärtää huonosti puhuttua ranskan kieltä
- Potilas, jonka MAPLS:sta tiedossa olevan synnytyksen kesto on tiukasti alle 1 kuukauden sisällytyksessä vuosina 2013/2014
- Potilasvanki eristysalueella
- Potilasvanki kurinpitopiirissä osallisuudesta
- Potilaan kielto kommunikoida toisen vangin kanssa, joka on jo ilmoittautunut tulevalle istunnolle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terapeuttinen koulutus
Intensiivinen koulutus yksilö- tai ryhmäopetus
|
Koulutusdiagnoosin konsultaation toteuttaminen, jonka jälkeen jokainen potilas osallistuu 4 terapeuttiseen koulutukselliseen kollektiiviseen työpajaan:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpiteen ETP soveltamisen toteutettavuus MAPLS:ssa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistumisprosentti vähintään kahteen terapeuttiseen työpajaan
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio vankien ja hoitotyön tyytyväisyydestä koulutusterapeuttisiin työpajoihin osallistumisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Täyttää automaattinen kyselylomake Likert-asteikolla 5 pisteessä
|
3 kuukautta
|
|
biolääketieteelliset parametrit: HbA1c ja IMC
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaiden kliininen kehitys
|
3 kuukautta
|
|
Tuntien lukumäärä yhteensä, kaikkien ETP-toimintojen ja tehtäväluokkien mukaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioida mobilisoituja resursseja
|
3 kuukautta
|
|
Henkilökunnan tyytyväisyys kokeen toteutukseen ja toteutukseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
arvioida käyttöön otettuja resursseja
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Benjamin SILBERMANN, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Opintojohtaja: Laura HARCOUET, Pharm D, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-A00704-41
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .