- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02159417
Terapeutisk uddannelse af diabetikere, der er fængslet i Paris-fængslet (EPRIDIA)
Gennemførligheden af den terapeutiske uddannelse af diabetikere, der er fængslet i Paris-fængslet "La Santé" (Maison d'arrêt Paris La Santé)"
En masse data viser, at terapeutisk uddannelse er gavnlig for diabetespatienter. I de franske fængsler er der meget få programmer for terapeutisk uddannelse, mens denne befolkning normalt er usikker uden adgang til plejesektoren før fængslet.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om terapeutisk uddannelse af diabetespatienter er mulig i Paris-fængslet "La Santé".
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Paris-fængslet "La Santé" byder velkommen til 600 mænd, der i gennemsnit bliver 5 måneder. Hvert år er der mellem 30 og 40 diabetespatienter. I fængslet er der en sanitær enhed, som er en enhed for intern medicin på Cochin hospital. Denne enhed omfatter sygeplejersker, farmaceuter og læger.
Vi foreslår at inkludere i denne undersøgelse alle diabetespatienter (type 1 og 2) med realisering af en konsultation af pædagogisk diagnose, efterfulgt af deltagelse for hver patient til 4 pædagogiske kollektive workshops terapeutisk (viden om sygdommen, mad, fysisk aktivitet og pleje af fødder, terapien)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75014
- Hôpital Cochin
-
Paris, Frankrig, 75014
- Maison d'Arrêt Paris La Santé (MAPLS)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlig patient tilbageholdt i MAPLS i mere end 18 år
- Patient fange i MAPLS i mere end 15 dage
- Patientopfølgning for diabetes type 1 eller type 2
- Patienten informerede om undersøgelsen og havde ikke modsat sig denne
- Patient taget ud af disciplinærdistriktet, som tidligere var omfattet af dette motiv
Ekskluderingskriterier:
- Patient vurderet af investigator som ude af stand til at følge et ETP-program
- Patient, der har en dårlig forståelse af det talte franske sprog
- Patient, hvis varighed af indeslutning kendt om MAPLS er strengt taget mindre end 1 måned i inklusion i løbet af året 2013/2014
- Tålmodig fange i isolationsdistriktet
- Tålmodig indsat i disciplinærkredsen i inklusionen
- Patient forbud mod at kommunikere med en anden fange, der allerede er registreret på den kommende session
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Terapeutisk uddannelse
Intensiv træning individuel eller kollektiv undervisning
|
Realisering af en konsultation af pædagogisk diagnose, efterfulgt af deltagelse for hver patient til 4 pædagogiske kollektive workshops terapeutisk:
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemførligheden af anvendelsen af handlingen ETP i MAPLS
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltagelsesgrad i mindst to terapeutiske workshops
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering af fangernes og sygeplejens tilfredshed efter deltagelse i pædagogiske terapeutiske workshops
Tidsramme: 3 måneder
|
At udfylde et auto-spørgeskema ved hjælp af Likert-skalaen i 5 point
|
3 måneder
|
biomedicinske parametre: HbA1c og IMC
Tidsramme: 3 måneder
|
Patienternes kliniske udvikling
|
3 måneder
|
Antallet af timer alt i alt, for alle aktiviteter ETP og efter opgavekategorier
Tidsramme: 3 måneder
|
At evaluere de mobiliserede ressourcer
|
3 måneder
|
Stabens tilfredshed med hensyn til gennemførelsen og gennemførelsen af eksperimentet
Tidsramme: 3 måneder
|
at evaluere de mobiliserede ressourcer
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Benjamin SILBERMANN, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studieleder: Laura HARCOUET, Pharm D, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-A00704-41
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 1 eller 2 diabetes
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAfsluttetKandidater til BRCA 1/2 genetisk testningForenede Stater
-
Hoffmann-La RocheAfsluttetType 2-diabetes, Type 1-diabetesØstrig, Det Forenede Kongerige
-
SanofiAfsluttetType 1-diabetes mellitus-type 2-diabetes mellitusUngarn, Den Russiske Føderation, Tyskland, Polen, Japan, Forenede Stater, Finland
-
Philipps University Marburg Medical CenterAfsluttetKontrolgruppe | Eksperimentel gruppe 1 (personlig videoekspert) | Eksperimentel gruppe 2 (faktisk videoekspert)Tyskland
-
University of MichiganAfsluttetKvinder med BRCA 1 eller BRCA 2 mutation | Ikke-testede kvindelige familiemedlemmerForenede Stater
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisAfsluttetMental sundhed velvære 1 | Børns adfærd | Teenagers adfærd | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
Zhejiang Provincial People's HospitalIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes | type 1 diabetesKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsAfsluttetDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
-
Sintetica SACross S.A.AfsluttetFase 1: Smertebehandling | Fase 2: SmertebehandlingSchweiz
-
AstraZenecaAfsluttetType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitusForenede Stater
Kliniske forsøg med Terapeutisk uddannelse
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Boston Medical CenterIkke rekrutterer endnuStofbrugsforstyrrelser | Psykisk sundhedsproblemForenede Stater
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
National Development and Research Institutes, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStof-relaterede lidelser | Psykiske lidelserForenede Stater
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karcinomForenede Stater
-
Click Therapeutics, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeMigræne | Hovedpine | Hovedpine, migræne | Episodisk migræneForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringPost traumatisk stress syndromFrankrig
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater