- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02159417
Educación Terapéutica de los Pacientes Diabéticos Encarcelados en la Cárcel de París (EPRIDIA)
Viabilidad de la Educación Terapéutica de los Pacientes Diabéticos Encarcelados en la Cárcel de París "La Santé" (Maison d'arrêt Paris La Santé)"
Muchos datos muestran que la educación terapéutica es beneficiosa para los pacientes diabéticos. En las cárceles francesas, hay muy pocos programas de educación terapéutica mientras que esta población suele ser precaria sin acceso al sector de atención antes de la cárcel.
El objetivo de este estudio es determinar si es posible la educación terapéutica de los pacientes diabéticos en la cárcel de París "La Santé".
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cárcel de París "La Santé" acoge a 600 hombres que permanecen en promedio 5 meses. Cada año, hay entre 30 a 40 pacientes diabéticos. En la cárcel hay una unidad sanitaria que es una unidad de medicina interna del hospital Cochin. Esta unidad incluye enfermeras, farmacéuticos y médicos.
Proponemos incluir en este estudio a todos los pacientes diabéticos (tipo 1 y 2) con la realización de una consulta de diagnóstico educativo, seguida de la participación de cada paciente a 4 talleres educativos colectivos terapéuticos (conocimiento de la enfermedad, alimentación, actividad física y cuidado de los pies, la terapéutica)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75014
- Hôpital Cochin
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Paris, Francia, 75014
- Maison d'Arrêt Paris La Santé (MAPLS)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente varón recluido en el MAPLS de más de 18 años
- Paciente preso en el MAPLS desde hace más de 15 días
- Seguimiento de pacientes con diabetes tipo 1 o tipo 2
- Paciente informado sobre el estudio y no haberse opuesto a éste
- Paciente sacado del distrito disciplinario que había sido incluido previamente por este motivo
Criterio de exclusión:
- Paciente considerado incapaz por el investigador para seguir un programa ETP
- Paciente que tiene una mala comprensión del idioma francés hablado.
- Paciente cuyo tiempo de internamiento conocido por el MAPLS sea estrictamente inferior a 1 mes en la inclusión durante el año 2013/2014
- Prisionero paciente en el distrito de aislamiento
- Paciente preso en el distrito disciplinario en la inclusión
- Prohibición del paciente de comunicarse con otro preso ya registrado en la sesión por venir
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Educación Terapéutica
Formación intensiva enseñanza individual o colectiva
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Realización de una consulta de diagnóstico educativo, seguida de la participación de cada paciente a 4 talleres educativos colectivos terapéuticos:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La viabilidad de la aplicación de la acción ETP en el MAPLS
Periodo de tiempo: 3 meses
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Tasa de participación a al menos dos talleres terapéuticos
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estimación de la satisfacción de los privados de libertad y de la enfermería después de la participación de talleres terapéuticos educativos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Rellenar un autocuestionario mediante la escala de Likert en 5 puntos
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3 meses
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parámetros biomédicos: HbA1c e IMC
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evolución clínica de los pacientes
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3 meses
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El número de horas en total, para todas las actividades ETP y por categorías de tareas
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluar de los recursos movilizados
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3 meses
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La satisfacción del personal en cuanto a la implementación y la realización del experimento.
Periodo de tiempo: 3 meses
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evaluar de los recursos movilizados
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Benjamin SILBERMANN, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Director de estudio: Laura HARCOUET, Pharm D, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2013-A00704-41
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