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巴黎监狱糖尿病患者的治疗教育 (EPRIDIA)

2015年4月20日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

对被关押在巴黎“La Santé”监狱（Maison d'arrêt Paris La Santé）的糖尿病患者进行治疗教育的可行性

大量数据表明，治疗性教育对糖尿病患者有益。 在法国监狱中，很少有治疗教育项目，而这部分人通常生活不稳定，无法进入监狱前的护理部门。

本研究的目的是确定是否可以在巴黎“La Santé”监狱对糖尿病患者进行治疗教育。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

巴黎监狱“La Santé”关押着 600 名平均关押 5 个月的男子。 每年有 30 至 40 名糖尿病患者。 监狱里有一个卫生单位，是科钦医院的内科单位。 该单位包括护士、药剂师和医生。

我们建议将所有糖尿病患者（1 型和 2 型）包括在本研究中，并进行教育诊断咨询，然后让每位患者参加 4 个治疗性教育集体研讨会（疾病知识、食物、身体活动和足部护理、治疗）

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Paris、法国、75014
        • Hôpital Cochin
      • Paris、法国、75014
        • Maison d'Arrêt Paris La Santé (MAPLS)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

  • 在 MAPLS 中被拘留超过 18 年的男性患者
  • 在 MAPLS 中忍耐囚犯超过 15 天
  • 1 型或 2 型糖尿病的患者随访
  • 患者了解这项研究并且没有反对这项研究
  • 患者被带出之前出于此动机而被纳入的惩戒区

排除标准：

  • 研究者认为患者无法遵循 ETP 计划
  • 患者对法语口语理解不佳
  • 在 2013/2014 年的纳入中，已知 MAPLS 的分娩时间严格低于 1 个月的患者
  • 隔离区的耐心囚犯
  • 包容性纪律区的耐心囚犯
  • 病人禁止与已经在即将到来的会议上登记的另一名囚犯交流

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：治疗教育
强化训练个人或集体教学
其他：治疗教育

实现教育诊断咨询，然后让每位患者参与 4 个教育集体治疗研讨会：

  • 疾病知识
  • 食物
  • 身体活动和足部护理
  • 疗法
其他名称：
  • 强化训练个别与集体教学

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
动作ETP在MAPLS中应用的可行性
大体时间：3个月
至少两次治疗研讨会的参与率
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
参加教育治疗工作坊后囚犯和护理满意度的估计
大体时间：3个月
5分李克特量表填写自动问卷
3个月
生物医学参数：HbA1c 和 IMC
大体时间：3个月
患者的临床进展
3个月
所有活动 ETP 和任务类别的总小时数
大体时间：3个月
评估调动的资源
3个月
工作人员对实验实施和实现的满意度
大体时间：3个月
评估调动的资源
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

调查人员

  • 研究主任：Benjamin SILBERMANN, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • 研究主任：Laura HARCOUET, Pharm D、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年11月1日

初级完成 (实际的)

2014年10月1日

研究完成 (实际的)

2015年2月1日

研究注册日期

首次提交

2014年6月5日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月5日

首次发布 (估计)

2014年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月20日

最后验证

2014年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2013-A00704-41

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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