Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A párizsi börtönben bebörtönzött cukorbetegek terápiás oktatása (EPRIDIA)

2015. április 20. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

A "La Santé" párizsi börtönben (Maison d'arrêt Paris La Santé) bebörtönzött cukorbetegek terápiás oktatásának megvalósíthatósága"

Sok adat azt mutatja, hogy a terápiás oktatás előnyös a cukorbetegek számára. A francia börtönökben nagyon kevés a terápiás oktatási program, miközben ez a lakosság általában bizonytalan, és a börtön előtt nincs hozzáférése az ellátási szektorhoz.

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy lehetséges-e a cukorbetegek terápiás oktatása a párizsi "La Santé" börtönben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A párizsi "La Santé" börtön 600 férfit fogad, akik átlagosan 5 hónapig maradnak itt. Évente 30-40 cukorbeteg van. A börtönben van egy egészségügyi részleg, amely a Cochin kórház belgyógyászati ​​osztálya. Ebbe az egységbe ápolónők, gyógyszerészek és orvosok tartoznak.

Javasoljuk, hogy ebbe a tanulmányba minden (1-es és 2-es típusú) diabéteszes beteget bevonjunk oktatási diagnosztikai konzultáció megvalósításával, majd minden beteg részvételével 4 kollektív oktató workshopon, terápiás (betegségismeret, táplálkozás, fizikai aktivitás, ill. lábápolás, terápia)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Paris, Franciaország, 75014
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Franciaország, 75014
        • Maison d'Arrêt Paris La Santé (MAPLS)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A MAPLS-ben több mint 18 éve fogva tartott férfi beteg
  • Több mint 15 napig fogvatartott beteg a MAPLS-ben
  • A betegek nyomon követése 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség esetén
  • A pácienst tájékoztatták a vizsgálatról, és nem ellenezte ezt
  • A beteget a korábban bevont fegyelmi körzetből kivonták emiatt

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgáló által képtelennek ítélt beteg az ETP-program követésére
  • A beteg rosszul érti a beszélt francia nyelvet
  • Az a beteg, akinek a MAPLS-ről ismert fogvatartási ideje szigorúan rövidebb, mint 1 hónap a 2013/2014-es évben.
  • Beteg fogoly az elkülönítő körzetben
  • Beteg fogvatartott a fegyelmi körzetben a befogadásban
  • A betegnek megtiltja a kommunikációt egy másik fogvatartottal, aki már regisztrált az elkövetkezendő ülésre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Terápiás oktatás
Intenzív képzés egyéni vagy kollektív oktatás

Oktatási diagnosztikai konzultáció lebonyolítása, majd minden beteg részvétele 4 terápiás kollektív workshopon:

  • A betegség ismerete
  • Étel
  • Fizikai aktivitás és lábápolás
  • A terápiák
Más nevek:
  • Intenzív képzés egyéni és kollektív oktatás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ETP akció alkalmazásának megvalósíthatósága a MAPLS-ben
Időkeret: 3 hónap
Legalább két terápiás workshopon való részvétel aránya
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fogvatartottak és az ápolás elégedettségének becslése oktató terápiás műhelyekben való részvételt követően
Időkeret: 3 hónap
Automatikus kérdőív kitöltése a Likert 5 pontos skála segítségével
3 hónap
orvosbiológiai paraméterek: HbA1c és IMC
Időkeret: 3 hónap
A betegek klinikai evolúciója
3 hónap
Az órák száma összességében, az összes ETP tevékenységre és feladatkategóriák szerint
Időkeret: 3 hónap
A mozgósított erőforrások értékelése
3 hónap
A munkatársak elégedettsége a kísérlet megvalósításával és megvalósításával kapcsolatban
Időkeret: 3 hónap
a mozgósított erőforrások értékelésére
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Benjamin SILBERMANN, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Tanulmányi igazgató: Laura HARCOUET, Pharm D, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 5.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013-A00704-41

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a Terápiás oktatás

3
Iratkozz fel