- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02159417
A párizsi börtönben bebörtönzött cukorbetegek terápiás oktatása (EPRIDIA)
A "La Santé" párizsi börtönben (Maison d'arrêt Paris La Santé) bebörtönzött cukorbetegek terápiás oktatásának megvalósíthatósága"
Sok adat azt mutatja, hogy a terápiás oktatás előnyös a cukorbetegek számára. A francia börtönökben nagyon kevés a terápiás oktatási program, miközben ez a lakosság általában bizonytalan, és a börtön előtt nincs hozzáférése az ellátási szektorhoz.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy lehetséges-e a cukorbetegek terápiás oktatása a párizsi "La Santé" börtönben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A párizsi "La Santé" börtön 600 férfit fogad, akik átlagosan 5 hónapig maradnak itt. Évente 30-40 cukorbeteg van. A börtönben van egy egészségügyi részleg, amely a Cochin kórház belgyógyászati osztálya. Ebbe az egységbe ápolónők, gyógyszerészek és orvosok tartoznak.
Javasoljuk, hogy ebbe a tanulmányba minden (1-es és 2-es típusú) diabéteszes beteget bevonjunk oktatási diagnosztikai konzultáció megvalósításával, majd minden beteg részvételével 4 kollektív oktató workshopon, terápiás (betegségismeret, táplálkozás, fizikai aktivitás, ill. lábápolás, terápia)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75014
- Hôpital Cochin
-
Paris, Franciaország, 75014
- Maison d'Arrêt Paris La Santé (MAPLS)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A MAPLS-ben több mint 18 éve fogva tartott férfi beteg
- Több mint 15 napig fogvatartott beteg a MAPLS-ben
- A betegek nyomon követése 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség esetén
- A pácienst tájékoztatták a vizsgálatról, és nem ellenezte ezt
- A beteget a korábban bevont fegyelmi körzetből kivonták emiatt
Kizárási kritériumok:
- A vizsgáló által képtelennek ítélt beteg az ETP-program követésére
- A beteg rosszul érti a beszélt francia nyelvet
- Az a beteg, akinek a MAPLS-ről ismert fogvatartási ideje szigorúan rövidebb, mint 1 hónap a 2013/2014-es évben.
- Beteg fogoly az elkülönítő körzetben
- Beteg fogvatartott a fegyelmi körzetben a befogadásban
- A betegnek megtiltja a kommunikációt egy másik fogvatartottal, aki már regisztrált az elkövetkezendő ülésre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Terápiás oktatás
Intenzív képzés egyéni vagy kollektív oktatás
|
Oktatási diagnosztikai konzultáció lebonyolítása, majd minden beteg részvétele 4 terápiás kollektív workshopon:
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az ETP akció alkalmazásának megvalósíthatósága a MAPLS-ben
Időkeret: 3 hónap
|
Legalább két terápiás workshopon való részvétel aránya
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fogvatartottak és az ápolás elégedettségének becslése oktató terápiás műhelyekben való részvételt követően
Időkeret: 3 hónap
|
Automatikus kérdőív kitöltése a Likert 5 pontos skála segítségével
|
3 hónap
|
orvosbiológiai paraméterek: HbA1c és IMC
Időkeret: 3 hónap
|
A betegek klinikai evolúciója
|
3 hónap
|
Az órák száma összességében, az összes ETP tevékenységre és feladatkategóriák szerint
Időkeret: 3 hónap
|
A mozgósított erőforrások értékelése
|
3 hónap
|
A munkatársak elégedettsége a kísérlet megvalósításával és megvalósításával kapcsolatban
Időkeret: 3 hónap
|
a mozgósított erőforrások értékelésére
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Benjamin SILBERMANN, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Tanulmányi igazgató: Laura HARCOUET, Pharm D, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013-A00704-41
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustMég nincs toborzás
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország
-
Merz Pharmaceuticals GmbHLLC Merz Pharma, RussiaBefejezveNői mintás hajhullás | Androgenetikus alopecia (AGA) | Ludwig 1. típus | Ludwig Type 2Orosz Föderáció
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsBefejezve2-es típusú cukorbetegség, 1-es típusú diabetes mellitusNémetország
-
AstraZenecaBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok
-
Mannkind CorporationMegszűnt2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok
-
Diamontech AGInstitut für Diabetes-Technologie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH...ToborzásEgészséges | 2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitusNémetország
-
Medtronic DiabetesBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok, Kína
-
University of AarhusAarhus University HospitalMegszűntDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitusDánia
-
University of AarhusAarhus University HospitalMegszűntDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitusDánia
Klinikai vizsgálatok a Terápiás oktatás
-
Boston Medical CenterMég nincs toborzásAnyaghasználati zavarok | Mentális egészséggel kapcsolatos problémaEgyesült Államok
-
Cognoa, Inc.MegszűntAutizmus spektrum zavarEgyesült Államok
-
National Development and Research Institutes, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveAnyaggal kapcsolatos rendellenességek | Mentális zavarokEgyesült Államok
-
Bar-Ilan University, IsraelUniversity of Haifa; Israel Science FoundationBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisToborzásA poszttraumás stressz zavarFranciaország
-
VA Salt Lake City Health Care SystemVisszavontAnyaghasználati zavarok | Pszichiátriai zavarEgyesült Államok
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationBefejezve
-
Sir Charles Gairdner HospitalBefejezve
-
BTG International Inc.EncoriumMegszűntMagas vérnyomás | Szív-és érrendszeri betegségekEgyesült Királyság
-
GlaxoSmithKlineBefejezve