- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02159417
Terapeutisk utdanning av pasienter med diabetikere som er fengslet i Paris-fengselet (EPRIDIA)
Gjennomførbarheten av den terapeutiske utdanningen til pasienter med diabetikere som er fengslet ved Paris-fengselet "La Santé" (Maison d'arrêt Paris La Santé)"
Mye data viser at terapeutisk utdanning er gunstig for diabetikere. I de franske fengslene er det svært få programmer for terapeutisk utdanning, mens denne befolkningen vanligvis er prekær uten tilgang til omsorgssektoren før fengselet.
Hensikten med denne studien er å avgjøre om terapeutisk utdanning av diabetespasienter er mulig i Paris-fengselet "La Santé".
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Paris-fengselet "La Santé" tar imot 600 menn som blir 5 måneder i gjennomsnitt. Hvert år er det mellom 30 og 40 diabetespasienter. I fengselet er det en sanitær enhet som er en enhet for indremedisin ved Cochin sykehus. Denne enheten inkluderer sykepleiere, farmasøyter og leger.
Vi foreslår å inkludere i denne studien alle diabetespasienter (type 1 og 2) med realisering av en konsultasjon av pedagogisk diagnose, etterfulgt av deltakelse for hver pasient til 4 pedagogiske kollektive workshops terapeutisk (kunnskap om sykdommen, mat, fysisk aktivitet og fotpleie, terapi)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Hôpital Cochin
-
Paris, Frankrike, 75014
- Maison d'Arrêt Paris La Santé (MAPLS)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlig pasient internert i MAPLS i mer enn 18 år
- Pasient fange i MAPLS i mer enn 15 dager
- Pasientoppfølging for diabetes type 1 eller type 2
- Pasienten informerte om studien og hadde ikke motsatt seg denne
- Pasient tatt ut av disiplinærdistriktet som tidligere var inkludert av dette motivet
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten ansett som ute av stand til å følge et ETP-program
- Pasient som har en dårlig forståelse av det muntlige franske språket
- Pasient hvis inneslutningsvarighet kjent om MAPLS er strengt tatt lavere enn 1 måned i inklusjonen i løpet av året 2013/2014
- Tålmodig fange i isolasjonsdistriktet
- Pasientfange i disiplinærdistriktet i inkluderingen
- Pasientens forbud mot å kommunisere med en annen fange som allerede er registrert på sesjonen som kommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Terapeutisk utdanning
Intensiv opplæring individuell eller kollektiv undervisning
|
Realisering av en konsultasjon av pedagogisk diagnose, etterfulgt av deltakelse for hver pasient til 4 pedagogiske kollektive workshops terapeutisk:
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarheten av anvendelsen av handlingen ETP i MAPLS
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltagelsesgrad på minst to terapeutiske workshops
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimat av tilfredsheten til fangene og sykepleien etter deltagelse i pedagogiske terapeutiske workshops
Tidsramme: 3 måneder
|
For å fylle ut et autospørreskjema ved hjelp av skalaen Likert i 5 poeng
|
3 måneder
|
|
biomedisinske parametere: HbA1c og IMC
Tidsramme: 3 måneder
|
Klinisk utvikling av pasientene
|
3 måneder
|
|
Antall timer alt i alt, for alle aktivitetene ETP og etter oppgavekategorier
Tidsramme: 3 måneder
|
For å evaluere de mobiliserte ressursene
|
3 måneder
|
|
Stabens tilfredshet med gjennomføringen og gjennomføringen av eksperimentet
Tidsramme: 3 måneder
|
å evaluere de mobiliserte ressursene
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Benjamin SILBERMANN, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studieleder: Laura HARCOUET, Pharm D, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2013-A00704-41
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .