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パリ刑務所に投獄された糖尿病患者への治療教育 (EPRIDIA)

2015年4月20日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

パリ刑務所「ラ・サンテ」（メゾン・ダレ・パリ・ラ・サンテ）に収監された糖尿病患者への治療教育の実現可能性

治療教育が糖尿病患者にとって有益であることを多くのデータが示しています。 フランスの刑務所では、治療教育のプログラムはほとんどなく、この人々は通常、刑務所前のケア部門にアクセスできない不安定な状態にあります。

この研究の目的は、パリの刑務所「ラ・サンテ」で糖尿病患者の治療教育が可能かどうかを判断することである。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

パリの刑務所「ラ・サンテ」には600人が収監されており、平均5カ月間拘留される。 毎年、30人から40人の糖尿病患者がいます。 刑務所にはコーチン病院の内科部門である衛生部隊がいる。 このユニットには看護師、薬剤師、医師が含まれます。

私たちは、この研究にすべての糖尿病患者（1型および2型）を含め、教育的診断のコンサルテーションを実施し、その後、すべての患者を治療のための4つの教育的集団ワークショップ（病気の知識、食事、身体活動、および運動）に参加させることを提案します。足のケア、治療法）

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Paris、フランス、75014
        • Hôpital Cochin
      • Paris、フランス、75014
        • Maison d'Arrêt Paris La Santé (MAPLS)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • MAPLSに18年以上拘留された男性患者
  • MAPLS に 15 日以上入院している患者
  • 1 型または 2 型糖尿病の患者の追跡調査
  • 患者は研究について知らされており、この研究に反対していなかった
  • 患者はこの動機で以前に含まれていた懲戒区域から外された

除外基準:

  • 研究者によってETPプログラムに従う能力がないとみなされた患者
  • フランス語の話し言葉の理解が不十分な患者
  • MAPLS について知られている監禁期間が 2013/2014 年の対象に厳密に 1 か月未満である患者
  • 隔離地区の患者囚人
  • 含まれる懲戒区の患者囚人
  • 患者は、今後のセッションにすでに登録されている別の受刑者と通信することを禁止されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：治療教育
集中トレーニングの個別または集団指導
他の：治療教育

教育的診断のコンサルテーションを実現し、その後、すべての患者が治療のための4つの教育的集団ワークショップに参加します。

  • 病気の知識
  • 食べ物
  • 身体活動と足のケア
  • 治療薬
他の名前：
  • 集中トレーニング 個人および集団指導

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MAPLS におけるアクション ETP の適用の実現可能性
時間枠：3ヶ月
少なくとも2つの治療ワークショップへの参加率
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
教育的治療ワークショップに参加した後の受刑者と看護の満足度の推定
時間枠：3ヶ月
リッカートの 5 段階評価スケールを使用して自動アンケートに記入します。
3ヶ月
生体医学パラメータ: HbA1c および IMC
時間枠：3ヶ月
患者の臨床進化
3ヶ月
すべてのアクティビティ ETP およびタスクのカテゴリ別の全体の時間数
時間枠：3ヶ月
動員されたリソースを評価するため
3ヶ月
実験の実施と実現に対するスタッフの満足度
時間枠：3ヶ月
動員されたリソースを評価する
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

捜査官

  • スタディディレクター：Benjamin SILBERMANN, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • スタディディレクター：Laura HARCOUET, Pharm D、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年11月1日

一次修了 (実際)

2014年10月1日

研究の完了 (実際)

2015年2月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月5日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月20日

最終確認日

2014年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2013-A00704-41

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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