Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapeutická výchova pacientů s diabetem uvězněných v pařížské věznici (EPRIDIA)

20. dubna 2015 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Proveditelnost terapeutického vzdělávání pacientů s diabetem uvězněných v pařížské věznici "La Santé" (Maison d'arrêt Paris La Santé)"

Mnoho údajů ukazuje, že terapeutická edukace je pro diabetiky přínosná. Ve francouzských věznicích existuje jen velmi málo programů terapeutického vzdělávání, zatímco tato populace je obvykle nejistá bez přístupu k pečovatelskému sektoru před vězením.

Účelem této studie je zjistit, zda je možná terapeutická edukace diabetiků v pařížské věznici „La Santé“.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pařížská věznice "La Santé" vítá 600 mužů, kteří zde zůstávají v průměru 5 měsíců. Každý rok se jedná o 30 až 40 pacientů s diabetem. Ve vězení je hygienická jednotka, která je jednotkou interního lékařství nemocnice Cochin. Tato jednotka zahrnuje zdravotní sestry, lékárníky a lékaře.

Navrhujeme zařadit do této studie všechny diabetiky (1. a 2. typ) s realizací konzultace edukační diagnostiky s následnou účastí každého pacienta na 4 edukačních kolektivních workshopech terapeutických (znalost onemocnění, jídlo, pohybová aktivita a péče o nohy, terapie)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75014
        • Hopital Cochin
      • Paris, Francie, 75014
        • Maison d'Arrêt Paris La Santé (MAPLS)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužský pacient zadržovaný v MAPLS déle než 18 let
  • Pacient vězeň v MAPLS déle než 15 dní
  • Sledování pacienta pro diabetes typu 1 nebo typu 2
  • Pacient byl informován o studii a neměl proti této studii
  • Pacient vyveden z kárného obvodu, který byl z tohoto důvodu dříve zařazen

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, kterého vyšetřovatel považuje za neschopného řídit se programem ETP
  • Pacient špatně rozumí mluvené francouzštině
  • Pacient, u kterého je doba trvání porodu známá o MAPLS přísně kratší než 1 měsíc v zařazení v roce 2013/2014
  • Pacientský vězeň v okrsku izolace
  • Trpělivý vězeň v kázeňském obvodu v inkluzi
  • Zákaz pacienta komunikovat s jiným vězněm, který je již registrován na nadcházející relaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapeutická výchova
Intenzivní trénink individuální nebo kolektivní výuka

Realizace konzultace edukační diagnostiky s následnou účastí každého pacienta na 4 edukačních kolektivních workshopech terapeutických:

  • Znalost nemoci
  • Jídlo
  • Pohybová aktivita a péče o nohy
  • Léčiva
Ostatní jména:
  • Intenzivní trénink individuální i kolektivní výuka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost aplikace akce ETP v MAPLS
Časové okno: 3 měsíce
Míra účasti na minimálně dvou terapeutických workshopech
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhad spokojenosti vězňů a ošetřovatelství po účasti na edukačních terapeutických workshopech
Časové okno: 3 měsíce
Vyplnit autodotazník pomocí Likertovy škály v 5 bodech
3 měsíce
biomedicínské parametry: HbA1c a IMC
Časové okno: 3 měsíce
Klinický vývoj pacientů
3 měsíce
Celkový počet hodin pro všechny činnosti ETP a podle kategorií úkolů
Časové okno: 3 měsíce
Vyhodnotit mobilizované zdroje
3 měsíce
Spokojenost štábů s realizací a realizací experimentu
Časové okno: 3 měsíce
vyhodnotit mobilizované zdroje
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Benjamin SILBERMANN, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Ředitel studie: Laura HARCOUET, Pharm D, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2013-A00704-41

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1 nebo 2

Klinické studie na Terapeutická výchova

3
Předplatit