- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02159417
Terapeutická výchova pacientů s diabetem uvězněných v pařížské věznici (EPRIDIA)
Proveditelnost terapeutického vzdělávání pacientů s diabetem uvězněných v pařížské věznici "La Santé" (Maison d'arrêt Paris La Santé)"
Mnoho údajů ukazuje, že terapeutická edukace je pro diabetiky přínosná. Ve francouzských věznicích existuje jen velmi málo programů terapeutického vzdělávání, zatímco tato populace je obvykle nejistá bez přístupu k pečovatelskému sektoru před vězením.
Účelem této studie je zjistit, zda je možná terapeutická edukace diabetiků v pařížské věznici „La Santé“.
Přehled studie
Detailní popis
Pařížská věznice "La Santé" vítá 600 mužů, kteří zde zůstávají v průměru 5 měsíců. Každý rok se jedná o 30 až 40 pacientů s diabetem. Ve vězení je hygienická jednotka, která je jednotkou interního lékařství nemocnice Cochin. Tato jednotka zahrnuje zdravotní sestry, lékárníky a lékaře.
Navrhujeme zařadit do této studie všechny diabetiky (1. a 2. typ) s realizací konzultace edukační diagnostiky s následnou účastí každého pacienta na 4 edukačních kolektivních workshopech terapeutických (znalost onemocnění, jídlo, pohybová aktivita a péče o nohy, terapie)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75014
- Hopital Cochin
-
Paris, Francie, 75014
- Maison d'Arrêt Paris La Santé (MAPLS)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužský pacient zadržovaný v MAPLS déle než 18 let
- Pacient vězeň v MAPLS déle než 15 dní
- Sledování pacienta pro diabetes typu 1 nebo typu 2
- Pacient byl informován o studii a neměl proti této studii
- Pacient vyveden z kárného obvodu, který byl z tohoto důvodu dříve zařazen
Kritéria vyloučení:
- Pacient, kterého vyšetřovatel považuje za neschopného řídit se programem ETP
- Pacient špatně rozumí mluvené francouzštině
- Pacient, u kterého je doba trvání porodu známá o MAPLS přísně kratší než 1 měsíc v zařazení v roce 2013/2014
- Pacientský vězeň v okrsku izolace
- Trpělivý vězeň v kázeňském obvodu v inkluzi
- Zákaz pacienta komunikovat s jiným vězněm, který je již registrován na nadcházející relaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Terapeutická výchova
Intenzivní trénink individuální nebo kolektivní výuka
|
Realizace konzultace edukační diagnostiky s následnou účastí každého pacienta na 4 edukačních kolektivních workshopech terapeutických:
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Proveditelnost aplikace akce ETP v MAPLS
Časové okno: 3 měsíce
|
Míra účasti na minimálně dvou terapeutických workshopech
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Odhad spokojenosti vězňů a ošetřovatelství po účasti na edukačních terapeutických workshopech
Časové okno: 3 měsíce
|
Vyplnit autodotazník pomocí Likertovy škály v 5 bodech
|
3 měsíce
|
biomedicínské parametry: HbA1c a IMC
Časové okno: 3 měsíce
|
Klinický vývoj pacientů
|
3 měsíce
|
Celkový počet hodin pro všechny činnosti ETP a podle kategorií úkolů
Časové okno: 3 měsíce
|
Vyhodnotit mobilizované zdroje
|
3 měsíce
|
Spokojenost štábů s realizací a realizací experimentu
Časové okno: 3 měsíce
|
vyhodnotit mobilizované zdroje
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Benjamin SILBERMANN, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Ředitel studie: Laura HARCOUET, Pharm D, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2013-A00704-41
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes typu 1 nebo 2
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Duke UniversityDokončenoHyperglykémie | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes, typ 2 | Diabetes, typ 1Spojené státy
-
SanofiDokončenoDiabetes mellitus 1. typu – Diabetes mellitus 2. typuMaďarsko, Ruská Federace, Německo, Polsko, Japonsko, Spojené státy, Finsko
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedNeznámýDiabetes mellitus typu 2 | Diabetes mellitus typu 1Spojené státy
-
Zhejiang Provincial People's HospitalZatím nenabírámeCukrovka typu 2 | diabetes typu 1Čína
-
Joslin Diabetes CenterCambridge Medical Technologies, LLCDokončenoDiabetes mellitus 2. typu | Diabetes mellitus typu 1Spojené státy
-
AstraZenecaDokončenoDiabetes mellitus 2. typu | Diabetes mellitus 1. typuSpojené státy
-
Leiden University Medical CenterAndaluz Health ServiceDokončenoDiabetes Mellitus | Zdravotní chování | Vlastní účinnost | Diabetes mellitus typu 2 | Diabetes mellitus typu 1Holandsko, Španělsko
-
Medtronic DiabetesDokončenoDiabetes mellitus 1. typu | Diabetes mellitus typu 2Spojené státy
-
Mannkind CorporationUkončenoDiabetes mellitus 2. typu | Diabetes mellitus 1. typuSpojené státy
Klinické studie na Terapeutická výchova
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Selcuk UniversityDokončenoPraxe založená na důkazechKrocan
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); San... a další spolupracovníciDokončenoCukrovka typu 2Spojené státy
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur
-
University of NottinghamDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Zdravotní chováníJordán
-
Medical College of WisconsinAktivní, ne náborCukrovka typu 2Spojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Grand Valley State UniversityMichigan State UniversityDokončenoDemence | Alzheimerova nemoc | Alzheimerova demence | Poruchy paměti související s věkemSpojené státy