Hu14.18K322A 항체로 치료받은 환자의 전처리 항치료 항체(PATA)
Hu14.18K322A 항체로 치료받은 환자에서 전처리 항치료 항체(PATA)의 특성화
Hu14.18K322A는 St. Jude Children's Research Hospital(SJCRH)에서 개발된 단일 클론 항체로 표면에 GD2라는 분자가 있는 암세포에 결합하도록 만들어졌습니다. 때때로 인체는 치료를 위해 제공되는 치료용 항체(예: hu14.18K322A)에 대한 항체를 만들 것입니다. 이것을 인간 항인간 항체(HAHA)라고 합니다. hu14.18K322A를 받은 환자의 이전 코호트에서 HAHA에 대해 테스트할 때 일부 환자가 hu14.18K322A 또는 임의의 다른 항-GD2 항체를 받기 전에 높은 수준의 항체에 대해 양성으로 테스트한 것으로 밝혀졌습니다. 이 연구에서 연구자들은 이 전처리 항체의 특성, 얼마나 자주 존재하는지, 실험실에서 종양 세포의 살상을 증가시키는지에 대해 더 알고 싶어합니다.
목표:
- 전처리 항치료 항체(PATA)가 항-GD2 항체 hu14.18K322A에서 발견되는 에피토프(동종 결정자)에 대해 반응성인 항체를 나타내는지 여부를 결정하기 위해
- 시험관 내에서 PATA가 항-GD2 항체의 항종양 효능을 증가시키는지 확인하기 위해
연구 개요
상세 설명
제안된 연구에서 조사관은 이 환자 그룹에 대한 HAHA 테스트에서 검출되는 이 항체의 특성을 결정하려고 노력할 것이며 실험실에서 그것이 종양 세포의 살상을 증가시킨다면 일부 관찰을 설명합니다. 양성 반응을 보인 환자는 결과가 개선될 수 있습니다.
이 연구는 hu14.18K322A로 치료받은 SJCRH 환자의 혈액 샘플에서 DNA를 분석할 것입니다. 항-GD2 항체. 혈청학적 연구 및 확증적 유전자형 연구는 위스콘신 대학의 실험실에서 수행될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- SJCRH에서 hu14.18K322A로 치료를 받았거나 받을 모든 참가자.
제외 기준:
- SJCRH에서 hu14.18K322A로 치료를 받지 않는 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
연구 참여자
자격 기준을 충족하고 연구 참여에 동의한 사람.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PATA의 특성
기간: 참가자 등록 시 한 번
|
목적: 전처리 항치료 항체(PATA)가 항-GD2 항체 hu14.18K322A에서 발견되는 에피토프(동종 결정자)에 대해 반응성인 항체를 나타내는지 여부를 결정하기 위해
|
참가자 등록 시 한 번
|
|
항종양 효능이 증가된 샘플 수
기간: 한 번, 등록 시
|
목적: PATA가 시험관 내에서 항-GD2 항체의 항종양 효능을 증가시키는지 확인하기 위해
|
한 번, 등록 시
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PATA
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .