Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antiterapeutické protilátky (PATA) před léčbou u pacientů léčených protilátkou hu14.18K322A

4. listopadu 2020 aktualizováno: St. Jude Children's Research Hospital

Charakterizace antiterapeutických protilátek (PATA) před léčbou u pacientů léčených protilátkou hu14.18K322A

Hu14.18K322A je monoklonální protilátka vyvinutá v St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH), která se váže na rakovinné buňky, které mají na svém povrchu molekulu zvanou GD2. Někdy si lidské tělo vytvoří protilátku proti terapeutické protilátce (jako hu14.18K322A), která je podávána k léčbě. Ty se nazývají lidské anti-lidské protilátky (HAHA). Při testování na HAHA u předchozí kohorty pacientů, kteří dostávali hu14.18K322A, bylo zjištěno, že někteří pacienti byli před podáním hu14.18K322A nebo jakékoli jiné anti-GD2 protilátky pozitivní na vysoké hladiny protilátky. V této studii by se vyšetřovatelé chtěli dozvědět více o povaze této protilátky před léčbou, jak často je přítomna a zda v laboratoři zvyšuje zabíjení nádorových buněk.

CÍLE:

  • K určení, zda anti-terapeutické protilátky (PATA) před léčbou představují protilátky reaktivní proti epitopu (alotypickému determinantu) nacházejícímu se na protilátce anti-GD2 hu14.18K322A
  • Stanovit, zda PATA zvyšuje protinádorovou účinnost anti-GD2 protilátek in vitro

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V navrhované studii se výzkumníci budou snažit určit povahu této protilátky, která je detekována testem HAHA pro tuto skupinu pacientů, a pokud v laboratoři zvyšuje zabíjení nádorových buněk, což odpovídá pozorování, že některé pacienti s pozitivním testem mohou mít lepší výsledek.

Studie bude analyzovat DNA ze vzorků krve pacientů se SJCRH léčených hu14.18K322A anti-GD2 protilátka. Sérologické studie a potvrzující studie genotypizace budou provedeny v laboratoři na University of Wisconsin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

76

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou mít diagnózu v rámci Ewingovy rodiny nádorů, melanom, neuroblastom nebo osteosarkom a budou léčeni hu14.18K322A.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni účastníci, kteří mají nebo budou dostávat léčbu na SJCRH s hu14.18K322A.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří nedostávají léčbu na SJCRH s hu14.18K322A.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Účastníci studie
Ti, kteří splňují kritéria způsobilosti a souhlasí s účastí ve studii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizace PATA
Časové okno: Jednou při zápisu účastníků
Cíl: Zjistit, zda antiterapeutické protilátky (PATA) před léčbou představují protilátky reaktivní proti epitopu (alotypickému determinantu) nacházejícímu se na protilátce anti-GD2 hu14.18K322A
Jednou při zápisu účastníků
Počet vzorků se zvýšenou protinádorovou účinností
Časové okno: Jednou, při zápisu
Cíl: Zjistit, zda PATA zvyšuje protinádorovou účinnost anti-GD2 protilátek in vitro
Jednou, při zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Jude Children's Research Hospital

Spolupracovníci

University of Wisconsin, Madison

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

22. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

24. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

10. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PATA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit