Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предварительные антитерапевтические антитела (PATA) у пациентов, получавших лечение антителом hu14.18K322A

4 ноября 2020 г. обновлено: St. Jude Children's Research Hospital

Характеристика антитерапевтических антител (PATA) перед лечением у пациентов, получавших лечение антителом hu14.18K322A

Hu14.18K322A — это моноклональное антитело, разработанное в Детской исследовательской больнице Св. Иуды (SJCRH), которое предназначено для связывания с раковыми клетками, на поверхности которых есть молекула под названием GD2. Иногда организм человека вырабатывает антитело к терапевтическому антителу (например, hu14.18K322A), которое вводится для лечения. Их называют человеческими античеловеческими антителами (HAHA). При тестировании на НАНА в предыдущей группе пациентов, получавших hu14.18K322A, было обнаружено, что у некоторых пациентов был положительный результат на высокие уровни антител до получения hu14.18K322A или любого другого антитела против GD2. В этом исследовании исследователи хотели бы узнать больше о природе этого антитела перед лечением, как часто оно присутствует и увеличивает ли в лаборатории уничтожение опухолевых клеток.

ЦЕЛИ:

  • Чтобы определить, представляют ли антитерапевтические антитела (PATA) перед лечением антитела, реактивные против эпитопа (аллотипическая детерминанта), обнаруженного на антителе против GD2 hu14.18K322A
  • Чтобы определить, увеличивает ли PATA противоопухолевую эффективность антител против GD2 in vitro

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В предлагаемом исследовании исследователи попытаются определить природу этого антитела, которое обнаруживается в тесте НАНА для этой группы пациентов, и увеличивает ли оно в лаборатории уничтожение опухолевых клеток, учитывая наблюдение, что некоторые у пациентов с положительным результатом может быть улучшенный результат.

В исследовании будет проанализирована ДНК из образцов крови пациентов с SJCRH, получавших hu14.18K322A. антитело против GD2. Серологические исследования и подтверждающие исследования генотипа будут проводиться в лаборатории Университета Висконсина.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

76

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участникам будет поставлен диагноз опухолей семейства Юинга, меланомы, нейробластомы или остеосаркомы, и они получат лечение с помощью hu14.18K322A.

Описание

Критерии включения:

  • Все участники, которые проходят или будут получать лечение в SJCRH с помощью hu14.18K322A.

Критерий исключения:

  • Те, кто не проходит лечение в SJCRH с помощью hu14.18K322A.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Участники исследования
Те, кто соответствует критериям приемлемости и дает согласие на участие в исследовании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристика ПАТА
Временное ограничение: Один раз при регистрации участника
Цель: определить, представляют ли антитерапевтические антитела (PATA) до лечения антитела, реактивные против эпитопа (аллотипическая детерминанта), обнаруженного на анти-GD2 антителе hu14.18K322A.
Один раз при регистрации участника
Количество образцов с повышенной противоопухолевой эффективностью
Временное ограничение: Один раз при зачислении
Цель: определить, повышает ли PATA противоопухолевую эффективность антител против GD2 in vitro.
Один раз при зачислении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Jude Children's Research Hospital

Соавторы

University of Wisconsin, Madison

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PATA

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться