Esikäsittelyn anti-terapeuttiset vasta-aineet (PATA) potilailla, joita hoidetaan hu14.18K322A-vasta-aineella
Hu14.18K322A-vasta-aineella hoidettujen potilaiden esikäsittelyn anti-terapeuttisten vasta-aineiden (PATA) karakterisointi
Hu14.18K322A on St. Jude Children's Research Hospitalissa (SJCRH) kehitetty monoklonaalinen vasta-aine, joka on tehty sitoutumaan syöpäsoluihin, joiden pinnalla on GD2-niminen molekyyli. Joskus ihmiskeho valmistaa vasta-ainetta hoitoon annettavalle terapeuttiselle vasta-aineelle (kuten hu14.18K322A). Näitä kutsutaan ihmisen anti-ihmisvasta-aineiksi (HAHA). Kun testattiin HAHA:ta aiemmassa potilasryhmässä, joka sai hu14.18K322A:ta, havaittiin, että jotkut potilaat olivat positiivisia korkeille vasta-ainetasoille ennen kuin he saivat hu14.18K322A:ta tai mitä tahansa muuta anti-GD2-vasta-ainetta. Tässä tutkimuksessa tutkijat haluaisivat tietää enemmän tämän esikäsittelyvasta-aineen luonteesta, kuinka usein sitä esiintyy ja lisääkö se laboratoriossa kasvainsolujen tappamista.
TAVOITTEET:
- Sen määrittämiseksi, edustavatko esikäsittelyn anti-terapeuttiset vasta-aineet (PATA) vasta-aineita, jotka ovat reaktiivisia anti-GD2-vasta-aineesta hu14.18K322A löytyvää epitooppia (allotyyppistä determinanttia) vastaan
- Sen määrittämiseksi, lisääkö PATA anti-GD2-vasta-aineiden kasvaintenvastaista tehoa in vitro
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat pyrkivät määrittämään tämän vasta-aineen luonteen, joka havaitaan HAHA-testissä tälle potilasryhmälle, ja jos se laboratoriossa lisää kasvainsolujen tappamista, mikä selittää havainnon, että jotkut potilailla, joiden testitulos oli positiivinen, tulos voi olla parempi.
Tutkimuksessa analysoidaan DNA:ta hu14.18K322A:lla hoidettujen SJCRH-potilaiden verinäytteistä. anti-GD2 vasta-aine. Serologiset tutkimukset ja vahvistavat genotyyppitutkimukset suoritetaan Wisconsinin yliopiston laboratoriossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki osallistujat, jotka ovat saaneet tai saavat hoitoa SJCRH:lla hu14.18K322A:lla.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät saa hoitoa SJCRH:ssa hu14.18K322A:lla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tutkimuksen osallistujat
Ne, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PATA:n luonnehdinta
Aikaikkuna: Kerran osallistujien ilmoittautumisen yhteydessä
|
Tavoite: Selvittää, ovatko esikäsittelyn anti-terapeuttiset vasta-aineet (PATA) vasta-aineita, jotka ovat reaktiivisia anti-GD2-vasta-aineesta hu14.18K322A löytyvää epitooppia (allotyyppistä determinanttia) vastaan.
|
Kerran osallistujien ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Sellaisten näytteiden lukumäärä, joiden kasvainten vastainen teho on kasvanut
Aikaikkuna: Kerran ilmoittautumisen yhteydessä
|
Tavoite: Määrittää, lisääkö PATA anti-GD2-vasta-aineiden kasvaintenvastaista tehoa in vitro
|
Kerran ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Kasvaimet, luukudos
- Kasvaimet, sidekudos
- Sarkooma
- Neuroektodermaaliset kasvaimet, primitiiviset
- Sarkooma, Ewing
- Osteosarkooma
- Neuroblastooma
- Neuroektodermaaliset kasvaimet, primitiiviset, perifeeriset
Muut tutkimustunnusnumerot
- PATA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .