Antitherapeutische Antikörper vor der Behandlung (PATA) bei Patienten, die mit dem hu14.18K322A-Antikörper behandelt wurden
Charakterisierung von antitherapeutischen Antikörpern (PATA) vor der Behandlung bei Patienten, die mit dem hu14.18K322A-Antikörper behandelt wurden
Hu14.18K322A ist ein am St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) entwickelter monoklonaler Antikörper, der an Krebszellen binden soll, die auf ihrer Oberfläche ein Molekül namens GD2 tragen. Manchmal bildet der menschliche Körper einen Antikörper gegen den therapeutischen Antikörper (wie hu14.18K322A), der zur Behandlung verabreicht wird. Diese werden als humane Anti-Human-Antikörper (HAHA) bezeichnet. Beim Testen auf HAHA in einer früheren Kohorte von Patienten, die hu14.18K322A erhielten, wurde festgestellt, dass einige Patienten positiv auf hohe Konzentrationen eines Antikörpers getestet wurden, bevor sie hu14.18K322A oder einen anderen Anti-GD2-Antikörper erhielten. In dieser Studie möchten die Forscher mehr über die Natur dieses Antikörpers vor der Behandlung erfahren, wie oft er vorhanden ist und ob er im Labor die Abtötung von Tumorzellen erhöht.
ZIELE:
- Um zu bestimmen, ob antitherapeutische Antikörper vor der Behandlung (PATA) Antikörper darstellen, die gegen ein Epitop (allotypische Determinante) reaktiv sind, das auf dem Anti-GD2-Antikörper hu14.18K322A gefunden wird
- Bestimmung, ob PATA die Anti-Tumor-Wirksamkeit von Anti-GD2-Antikörpern in vitro erhöht
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In der vorgeschlagenen Studie werden die Forscher versuchen, die Natur dieses Antikörpers zu bestimmen, der im HAHA-Test für diese Patientengruppe nachgewiesen wird, und ob er im Labor die Abtötung von Tumorzellen erhöht, was die Beobachtung einiger erklärt Die Patienten, die positiv getestet wurden, können ein verbessertes Ergebnis haben.
Die Studie wird DNA aus Blutproben von SJCRH-Patienten analysieren, die mit hu14.18K322A behandelt wurden Anti-GD2-Antikörper. Serologische Studien und bestätigende Genotypisierungsstudien werden in einem Labor an der University of Wisconsin durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Teilnehmer, die bei SJCRH mit hu14.18K322A behandelt wurden oder werden.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die bei SJCRH keine Behandlung mit hu14.18K322A erhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Studienteilnehmer
Diejenigen, die die Eignungskriterien erfüllen und der Teilnahme an der Studie zustimmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Charakterisierung von PATA
Zeitfenster: Einmal bei der Teilnehmeranmeldung
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Ziel: Bestimmung, ob antitherapeutische Antikörper vor der Behandlung (PATA) Antikörper darstellen, die gegen ein Epitop (allotypische Determinante) reaktiv sind, das auf dem Anti-GD2-Antikörper hu14.18K322A gefunden wird
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Einmal bei der Teilnehmeranmeldung
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Anzahl der Proben mit erhöhter Antitumorwirksamkeit
Zeitfenster: Einmal bei der Immatrikulation
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Ziel: Bestimmung, ob PATA die Anti-Tumor-Wirksamkeit von Anti-GD2-Antikörpern in vitro erhöht
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Einmal bei der Immatrikulation
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen, Binde- und Weichgewebe
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Neubildungen, Neuroepithel
- Neuroektodermale Tumoren
- Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
- Neubildungen, Nervengewebe
- Neubildungen, Knochengewebe
- Neubildungen, Bindegewebe
- Sarkom
- Neuroektodermale Tumore, primitiv
- Sarkom, Ewing
- Osteosarkom
- Neuroblastom
- Neuroektodermale Tumore, primitiv, peripher
Andere Studien-ID-Nummern
- PATA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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