Anticorpi antiterapeutici pretrattamento (PATA) in pazienti trattati con anticorpo hu14.18K322A
Caratterizzazione degli anticorpi antiterapeutici pretrattamento (PATA) in pazienti trattati con anticorpo hu14.18K322A
Hu14.18K322A è un anticorpo monoclonale sviluppato presso il St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) che si lega alle cellule tumorali che hanno una molecola chiamata GD2 sulla loro superficie. A volte il corpo umano produce un anticorpo contro l'anticorpo terapeutico (come hu14.18K322A) che viene somministrato per il trattamento. Questi sono chiamati anticorpi umani anti-umani (HAHA). Durante il test per HAHA in una precedente coorte di pazienti che avevano ricevuto hu14.18K322A, è stato riscontrato che alcuni pazienti erano risultati positivi per alti livelli di un anticorpo prima di ricevere hu14.18K322A o qualsiasi altro anticorpo anti-GD2. In questo studio, i ricercatori vorrebbero saperne di più sulla natura di questo anticorpo pretrattamento, quanto spesso è presente e se in laboratorio aumenta l'uccisione delle cellule tumorali.
OBIETTIVI:
- Determinare se gli anticorpi antiterapeutici pretrattamento (PATA) rappresentano anticorpi reattivi contro un epitopo (determinante allotipico) trovato sull'anticorpo anti-GD2 hu14.18K322A
- Per determinare se PATA aumenta l'efficacia antitumorale degli anticorpi anti-GD2 in vitro
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Nello studio proposto, i ricercatori cercheranno di determinare la natura di questo anticorpo che viene rilevato nel test HAHA per questo gruppo di pazienti e se, in laboratorio, aumenta l'uccisione delle cellule tumorali, spiegando l'osservazione che alcuni i pazienti che sono risultati positivi possono avere un esito migliore.
Lo studio analizzerà il DNA da campioni di sangue di pazienti SJCRH trattati con hu14.18K322A anticorpo anti-GD2. Gli studi sierologici e gli studi di genotipizzazione di conferma saranno eseguiti in un laboratorio dell'Università del Wisconsin.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i partecipanti che hanno o riceveranno cure presso SJCRH con hu14.18K322A.
Criteri di esclusione:
- Coloro che non ricevono cure presso SJCRH con hu14.18K322A.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Partecipanti allo studio
Coloro che soddisfano i criteri di ammissibilità e acconsentono a partecipare allo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratterizzazione di PATA
Lasso di tempo: Una volta all'iscrizione del partecipante
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Obiettivo: determinare se gli anticorpi anti-terapeutici pretrattamento (PATA) rappresentano anticorpi reattivi contro un epitopo (determinante allotipico) trovato sull'anticorpo anti-GD2 hu14.18K322A
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Una volta all'iscrizione del partecipante
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Numero di campioni con maggiore efficacia antitumorale
Lasso di tempo: Una volta, al momento dell'iscrizione
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Obiettivo: determinare se PATA aumenta l'efficacia antitumorale degli anticorpi anti-GD2 in vitro
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Una volta, al momento dell'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie, Connettivo e Tessuto Molle
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie, Neuroepiteliali
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Neoplasie, tessuto osseo
- Neoplasie, tessuto connettivo
- Sarcoma
- Tumori neuroectodermici, primitivi
- Sarcoma, Ewing
- Osteosarcoma
- Neuroblastoma
- Tumori neuroectodermici, primitivi, periferici
Altri numeri di identificazione dello studio
- PATA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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