Anticuerpos antiterapéuticos previos al tratamiento (PATA) en pacientes tratados con el anticuerpo hu14.18K322A
Caracterización de anticuerpos antiterapéuticos previos al tratamiento (PATA) en pacientes tratados con el anticuerpo hu14.18K322A
Hu14.18K322A es un anticuerpo monoclonal desarrollado en St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) que está hecho para unirse a las células cancerosas que tienen una molécula llamada GD2 en su superficie. A veces, el cuerpo humano producirá un anticuerpo contra el anticuerpo terapéutico (como hu14.18K322A) que se administra para el tratamiento. Estos se denominan anticuerpos humanos antihumanos (HAHA). Cuando se realizó una prueba de HAHA en una cohorte anterior de pacientes que recibieron hu14.18K322A, se encontró que algunos pacientes dieron positivo en niveles altos de un anticuerpo antes de recibir hu14.18K322A o cualquier otro anticuerpo anti-GD2. En este estudio, a los investigadores les gustaría saber más sobre la naturaleza de este anticuerpo de pretratamiento, con qué frecuencia está presente y si en el laboratorio aumenta la destrucción de células tumorales.
OBJETIVOS:
- Determinar si los anticuerpos antiterapéuticos previos al tratamiento (PATA) representan anticuerpos reactivos contra un epítopo (determinante alotípico) que se encuentra en el anticuerpo anti-GD2 hu14.18K322A
- Determinar si PATA aumenta la eficacia antitumoral de los anticuerpos anti-GD2 in vitro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En el estudio propuesto, los investigadores buscarán determinar la naturaleza de este anticuerpo que se está detectando en la prueba HAHA para este grupo de pacientes, y si, en el laboratorio, aumenta la destrucción de células tumorales, lo que explica la observación de que algunas los pacientes que dieron positivo pueden tener un mejor resultado.
El estudio analizará el ADN de muestras de sangre de pacientes SJCRH tratados con hu14.18K322A anticuerpo anti-GD2. Los estudios serológicos y los estudios de genotipificación confirmatorios se realizarán en un laboratorio de la Universidad de Wisconsin.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los participantes que tienen o recibirán tratamiento en SJCRH con hu14.18K322A.
Criterio de exclusión:
- Los que no reciben tratamiento en SJCRH con hu14.18K322A.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Participantes del estudio
Aquellos que cumplan con los criterios de elegibilidad y consientan en participar en el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caracterización de PATA
Periodo de tiempo: Una vez en la inscripción del participante
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Objetivo: Determinar si los anticuerpos antiterapéuticos pretratamiento (PATA) representan anticuerpos reactivos contra un epítopo (determinante alotípico) que se encuentra en el anticuerpo anti-GD2 hu14.18K322A
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Una vez en la inscripción del participante
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Número de muestras con mayor eficacia antitumoral
Periodo de tiempo: Una vez, en la inscripción
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Objetivo: Determinar si PATA aumenta la eficacia antitumoral de los anticuerpos anti-GD2 in vitro
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Una vez, en la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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Otros números de identificación del estudio
- PATA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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