用 hu14.18K322A 抗体治疗的患者的治疗前抗治疗抗体 (PATA)
2020年11月4日 更新者：St. Jude Children's Research Hospital
用 hu14.18K322A 抗体治疗的患者中治疗前抗治疗抗体 (PATA) 的特征
Hu14.18K322A 是圣裘德儿童研究医院 (SJCRH) 开发的一种单克隆抗体，可与表面具有 GD2 分子的癌细胞结合。 有时人体会产生针对治疗性抗体（如 hu14.18K322A）的抗体。 这些被称为人类抗人类抗体 (HAHA)。 在对接受 hu14.18K322A 的先前队列患者进行 HAHA 检测时，发现一些患者在接受 hu14.18K322A 或任何其他抗 GD2 抗体之前检测出高水平抗体阳性。 在这项研究中，研究人员想知道更多关于这种预处理抗体的性质、它出现的频率，以及它是否在实验室中增加了对肿瘤细胞的杀伤力。
目标：
- 确定预处理抗治疗抗体 (PATA) 是否代表对抗 GD2 抗体 hu14.18K322A 上发现的表位（同种异型决定簇）具有反应性的抗体
- 确定 PATA 是否在体外增加抗 GD2 抗体的抗肿瘤功效
研究概览
详细说明
在拟议的研究中，研究人员将寻求确定在这组患者的 HAHA 测试中检测到的这种抗体的性质，以及是否在实验室中增加了对肿瘤细胞的杀伤，解释了一些观察结果测试呈阳性的患者可能会有更好的结果。
该研究将分析接受 hu14.18K322A 治疗的 SJCRH 患者血液样本中的 DNA 抗 GD2 抗体。 血清学研究和验证性基因分型研究将在威斯康星大学的实验室进行。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
76
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、美国、38105
- St. Jude Children'S Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者将被诊断为尤文家族肿瘤、黑色素瘤、神经母细胞瘤或骨肉瘤，并将接受 hu14.18K322A 治疗。
描述
纳入标准：
- 所有已经或将在 SJCRH 接受 hu14.18K322A 治疗的参与者。
排除标准：
- 那些没有在 SJCRH 接受 hu14.18K322A 治疗的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
研究参与者
那些符合资格标准并同意参加研究的人。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PATA的特征
大体时间：一旦参加者登记
|
目的：确定治疗前抗治疗抗体 (PATA) 是否代表对抗 GD2 抗体 hu14.18K322A 上发现的表位（同种异型决定簇）具有反应性的抗体
|
一旦参加者登记
|
|
抗肿瘤功效增强的样品数量
大体时间：有一次，报名时
|
目的：确定 PATA 是否在体外增加抗 GD2 抗体的抗肿瘤功效
|
有一次，报名时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年7月15日
初级完成 (实际的)
2019年10月22日
研究完成 (实际的)
2020年4月24日
研究注册日期
首次提交
2014年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月5日
首次发布 (估计)
2014年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月4日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PATA
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.