Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorbehandeling antitherapeutische antilichamen (PATA) bij patiënten behandeld met hu14.18K322A-antilichaam

4 november 2020 bijgewerkt door: St. Jude Children's Research Hospital

Karakterisering van voorbehandeling antitherapeutische antilichamen (PATA) bij patiënten behandeld met hu14.18K322A-antilichaam

Hu14.18K322A is een monoklonaal antilichaam ontwikkeld in het St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) dat gemaakt is om te binden aan kankercellen die een molecuul genaamd GD2 op hun oppervlak hebben. Soms maakt het menselijk lichaam een ​​antilichaam aan tegen het therapeutische antilichaam (zoals hu14.18K322A) dat voor behandeling wordt gegeven. Dit worden menselijke anti-menselijke antilichamen (HAHA) genoemd. Bij het testen op HAHA in een eerder cohort van patiënten die hu14.18K322A kregen, bleek dat sommige patiënten positief testten op hoge niveaus van een antilichaam voordat ze hu14.18K322A of een ander anti-GD2-antilichaam kregen. In deze studie willen onderzoekers meer weten over de aard van dit antilichaam voor de behandeling, hoe vaak het aanwezig is en of het in het laboratorium het doden van tumorcellen verhoogt.

DOELSTELLINGEN:

  • Om te bepalen of voorbehandeling antitherapeutische antilichamen (PATA) antilichamen vertegenwoordigen die reactief zijn tegen een epitoop (allotypische determinant) gevonden op het anti-GD2-antilichaam hu14.18K322A
  • Om te bepalen of PATA de antitumoreffectiviteit van anti-GD2-antilichamen in vitro verhoogt

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In de voorgestelde studie zullen onderzoekers proberen de aard van dit antilichaam te bepalen dat wordt gedetecteerd in de HAHA-test voor deze groep patiënten, en of het in het laboratorium het doden van tumorcellen verhoogt, wat de observatie verklaart dat sommige de patiënten die positief testten, kunnen een beter resultaat hebben.

De studie zal DNA analyseren van bloedmonsters van SJCRH-patiënten die zijn behandeld met hu14.18K322A anti-GD2-antilichaam. Serologische onderzoeken en onderzoeken naar bevestigende genotypering zullen worden uitgevoerd in een laboratorium aan de Universiteit van Wisconsin.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

76

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers krijgen een diagnose binnen de Ewing-familie van tumoren, melanoom, neuroblastoom of osteosarcoom en worden behandeld met hu14.18K322A.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle deelnemers die bij SJCRH een behandeling hebben of krijgen met hu14.18K322A.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die geen behandeling krijgen bij SJCRH met hu14.18K322A.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Studie deelnemers
Degenen die voldoen aan de geschiktheidscriteria en toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Karakterisering van PATA
Tijdsspanne: Eenmaal bij deelnemersinschrijving
Doelstelling: Om te bepalen of voorbehandeling anti-therapeutische antilichamen (PATA) antilichamen vertegenwoordigen die reactief zijn tegen een epitoop (allotypische determinant) gevonden op het anti-GD2 antilichaam hu14.18K322A
Eenmaal bij deelnemersinschrijving
Aantal monsters met verhoogde antitumoreffectiviteit
Tijdsspanne: Eenmalig, bij inschrijving
Doel: bepalen of PATA de antitumorwerking van anti-GD2-antilichamen in vitro verhoogt
Eenmalig, bij inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Medewerkers

University of Wisconsin, Madison

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PATA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren