Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeciwciała antyterapeutyczne (PATA) stosowane przed leczeniem u pacjentów leczonych przeciwciałem hu14.18K322A

4 listopada 2020 zaktualizowane przez: St. Jude Children's Research Hospital

Charakterystyka przeciwciał antyterapeutycznych (PATA) przed leczeniem u pacjentów leczonych przeciwciałem hu14.18K322A

Hu14.18K322A to przeciwciało monoklonalne opracowane w St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH), które ma wiązać się z komórkami nowotworowymi, które mają na swojej powierzchni cząsteczkę zwaną GD2. Czasami organizm ludzki wytwarza przeciwciało przeciwko przeciwciału terapeutycznemu (takiemu jak hu14.18K322A), które podaje się w celu leczenia. Są to tak zwane ludzkie przeciwciała anty-ludzkie (HAHA). Podczas testowania HAHA w poprzedniej kohorcie pacjentów, którzy otrzymali hu14.18K322A, stwierdzono, że niektórzy pacjenci uzyskali pozytywny wynik testu na wysoki poziom przeciwciał przed otrzymaniem hu14.18K322A lub jakiegokolwiek innego przeciwciała anty-GD2. W tym badaniu badacze chcieliby dowiedzieć się więcej o naturze tego przeciwciała stosowanego przed leczeniem, jak często jest ono obecne i czy w laboratorium zwiększa zabijanie komórek nowotworowych.

CELE:

  • Aby określić, czy przeciwciała antyterapeutyczne (PATA) stosowane przed leczeniem reprezentują przeciwciała reagujące z epitopem (determinantą allotypową) znajdującym się na przeciwciele anty-GD2 hu14.18K322A
  • Aby określić, czy PATA zwiększa skuteczność przeciwnowotworową przeciwciał anty-GD2 in vitro

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W proponowanym badaniu badacze będą starali się określić naturę tego przeciwciała, które jest wykrywane w teście HAHA dla tej grupy pacjentów, oraz czy w laboratorium zwiększa zabijanie komórek nowotworowych, biorąc pod uwagę obserwację, że niektóre pacjenci, u których wynik testu był pozytywny, mogą mieć lepsze wyniki.

W badaniu zostanie przeanalizowane DNA z próbek krwi pacjentów z SJCRH leczonych hu14.18K322A przeciwciało anty-GD2. Badania serologiczne i potwierdzające genotypowanie zostaną przeprowadzone w laboratorium na Uniwersytecie Wisconsin.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą mieli diagnozę w obrębie rodziny Ewing guzów, czerniaka, nerwiaka niedojrzałego lub kostniakomięsaka i otrzymają leczenie hu14.18K322A.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy uczestnicy, którzy mają lub będą otrzymywać leczenie w SJCRH za pomocą hu14.18K322A.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby nieotrzymujące leczenia w SJCRH za pomocą hu14.18K322A.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Uczestnicy badania
Osoby, które spełniają kryteria kwalifikacyjne i wyrażają zgodę na udział w badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka PATA
Ramy czasowe: Jednorazowo podczas rejestracji uczestników
Cel: Określenie, czy przeciwciała antyterapeutyczne (PATA) stosowane przed leczeniem reprezentują przeciwciała reagujące z epitopem (determinantą allotypową) znajdującym się na przeciwciele anty-GD2 hu14.18K322A
Jednorazowo podczas rejestracji uczestników
Liczba próbek o zwiększonej skuteczności przeciwnowotworowej
Ramy czasowe: Raz, przy rejestracji
Cel: Określenie, czy PATA zwiększa skuteczność przeciwnowotworową przeciwciał anty-GD2 in vitro
Raz, przy rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Współpracownicy

University of Wisconsin, Madison

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PATA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak

  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Zakończony
    Neoadiuwantowa i adjuwantowa blokada punktów kontrolnych
    Stopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj