Terápiaellenes antitestek (PATA) előkezelése hu14.18K322A antitesttel kezelt betegeknél
A kezelés előtti terápiás antitestek (PATA) jellemzése hu14.18K322A antitesttel kezelt betegeknél
A Hu14.18K322A a St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) által kifejlesztett monoklonális antitest, amelyet úgy alakítanak ki, hogy kötődjön olyan rákos sejtekhez, amelyek felszínén GD2 nevű molekula található. Néha az emberi szervezet antitestet termel a kezelésre adott terápiás antitesttel (például a hu14.18K322A-val) szemben. Ezeket humán anti-humán antitesteknek (HAHA) nevezik. A hu14.18K322A-t kapó betegek egy korábbi csoportjában végzett HAHA-teszt során azt találták, hogy egyes betegek magas antitestszintet mutattak, mielőtt hu14.18K322A-t vagy bármely más anti-GD2 antitestet kaptak volna. Ebben a tanulmányban a kutatók többet szeretnének megtudni ennek a kezelés előtti antitestnek a természetéről, milyen gyakran van jelen, és hogy a laboratóriumban fokozza-e a tumorsejtek pusztulását.
CÉLKITŰZÉSEK:
- Annak meghatározása, hogy a kezelés előtti anti-terápiás antitestek (PATA) olyan antitestek-e, amelyek reaktívak a hu14.18K322A anti-GD2 antitesten található epitóp (allotipikus determináns) ellen.
- Annak meghatározása, hogy a PATA növeli-e az anti-GD2 antitestek daganatellenes hatékonyságát in vitro
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A javasolt vizsgálatban a vizsgálók arra törekednek, hogy meghatározzák ennek a betegcsoportnak a HAHA-tesztjében kimutatott antitest természetét, és ha a laboratóriumban növeli a daganatsejtek pusztulását, figyelembe véve azt a megfigyelést, hogy egyes azok a betegek, akiknél pozitív lett, javulhat az eredmény.
A tanulmány a hu14.18K322A-val kezelt SJCRH-betegek vérmintáiból származó DNS-t elemzi. anti-GD2 antitest. A szerológiai vizsgálatokat és a megerősítő genotipizálási vizsgálatokat a Wisconsini Egyetem egyik laboratóriumában végzik majd.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden résztvevő, aki SJCRH kezelésben részesül vagy fog részesülni a hu14.18K322A-val.
Kizárási kritériumok:
- Azok, akik nem kapnak kezelést az SJCRH-ban a hu14.18K322A-val.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A tanulmány résztvevői
Azok, akik megfelelnek a jogosultsági feltételeknek és hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PATA jellemzése
Időkeret: Egyszer a résztvevők beiratkozásánál
|
Célkitűzés: Annak meghatározása, hogy a kezelés előtti anti-terápiás antitestek (PATA) olyan antitestek-e, amelyek reaktívak a hu14.18K322A anti-GD2 antitesten található epitóppal (allotipikus determinánssal) szemben.
|
Egyszer a résztvevők beiratkozásánál
|
|
A megnövekedett daganatellenes hatású minták száma
Időkeret: Egyszer, beiratkozáskor
|
Célkitűzés: Annak meghatározása, hogy a PATA növeli-e az anti-GD2 antitestek daganatellenes hatékonyságát in vitro
|
Egyszer, beiratkozáskor
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák, kötő- és lágyszövetek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Neoplazmák, neuroepiteliális
- Neuroektodermális daganatok
- Neoplazmák, csírasejt és embrionális
- Neoplazmák, idegszövet
- Neoplazmák, csontszövet
- Neoplazmák, kötőszövet
- Szarkóma
- Neuroektodermális daganatok, primitív
- Szarkóma, Ewing
- Osteosarcoma
- Neuroblasztóma
- Neuroektodermális daganatok, primitív, perifériás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PATA
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .