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원발성 종양 부위에 단독으로 경구경로 로봇 수술(TORS)을 실시하고 선택적 경부 절제술(SND)을 진행한 후 진행된 단계의 인간 유두종에 대한 국소 림프절에 대한 보조 방사선 요법(+/- 화학 요법)에 대한 단일 암 2상 연구 바이러스(HPV) 양성, 구강인두암

2019년 11월 4일 업데이트: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

완전히 절제된 구인두의 HPV 양성 SCCA 환자에서 원발성 종양 침대를 생략하고 TORS 후 보조 RT를 받은 환자의 2년 국소(원발성 종양 부위) 제어 및 독성 비율을 결정합니다.

완전히 절제된 구인두의 HPV 양성 SCCA 환자에서 원발성 종양 침대를 생략하고 TORS 후 보조 RT를 받은 환자의 급성 및 장기 독성 비율을 결정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자 입인두의 편평 세포 암종의 조직학적으로 확진된 진단, IVa기, 면역조직화학에서 p16 양성 병리학적 T1 또는 T2 질환, 절제된 음성 절제면(2mm) 병리학적 N2a, N2b 또는 N2c 질환 ECOG 성능 상태 0- 1
  • 환자는 잠재적인 위험과 이점뿐만 아니라 이 프로토콜에서 치료의 연구 특성을 알고 있음을 나타내는 사전 동의 문서에 서명해야 합니다. - - - 이해 능력 및 서면 동의서를 제공할 의지

제외 기준

  • 머리와 목에 방사선 치료를 받은 적이 있음 지난 5년 이내에 화학 요법을 받은 적이 있음 T3 또는 T4 질환의 존재 원발암의 TORS 절제술에서 가까운(2mm) 또는 양성 절제면의 존재 목 절개에서 N0 또는 N1 질환의 존재 원격 전이성(M1) 질환
  • 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 결합 조직 질환 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 병발성 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 싱글 암 페이즈 2
절차: 토르스
방사능: 보조 방사선 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
로컬 컨트롤이 있는 참가자의 비율
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 9일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UPCC 40313

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