Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden käden vaiheen II tutkimus posttranssoraalisesta robottikirurgiasta (TORS) pelkästään primaariseen kasvainkohtaan ja selektiiviseen kaulan dissektioon (SND), jota seuraa adjuvanttisäteilyhoito (+/- kemoterapia) pitkälle edenneen vaiheen, ihmisen papillooman alueellisiin solmukkeisiin Virus (HPV) -positiivinen, suunnielun syöpä

maanantai 4. marraskuuta 2019 päivittänyt: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Kahden vuoden paikallisen (primaarisen kasvainkohdan) kontrolli- ja toksisuusasteiden määrittäminen potilailla, jotka saavat adjuvantti-RT:tä TORS:n jälkeen, jättäen pois primaarisen kasvainkerroksen, potilailla, joilla on kokonaan resektoitu, HPV-positiivinen suunielun SCCA.

Akuutin ja pitkäaikaisen toksisuuden määrittäminen potilailla, jotka saavat adjuvantti-RT-hoitoa TORS:n jälkeen, jättäen pois primaarisen kasvainkerroksen, potilailla, joilla on kokonaan resektoitu, HPV-positiivinen suunnielun SCCA.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat Histologisesti varmistettu diagnoosi suonikalvon levyepiteelikarsinoomasta, vaihe IVa, immunohistokemiallisesti p16-positiivinen Patologinen T1- tai T2-sairaus, leikattu negatiivisilla marginaaleilla (2mm) Patologinen N2a-, N2b- tai N2c-sairaus ECOG-Performance 1
  • Potilaiden on allekirjoitettava tietoon perustuva suostumusasiakirja, joka osoittaa, että he ovat tietoisia tässä protokollassa mainitun hoidon tutkittavasta luonteesta sekä mahdollisista riskeistä ja hyödyistä - - - Kyky ymmärtää ja halukkuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit

  • Aiempi sädehoito pään ja kaulan alueelle Aiempi kemoterapia viimeisen 5 vuoden aikana T3- tai T4-sairauden esiintyminen lähellä (2 mm) tai positiivisia marginaaleja PNI primaarisen syövän TORS-resektiossa N0- tai N1-sairauden esiintyminen kaulan dissektiossa kaukometastaattinen (M1) sairaus
  • Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sidekudossairaus tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Yksihaarainen vaihe 2
Menettely: TORS
Säteily: Adjuvanttisäteilyhoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on paikallisohjaus
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 10. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 21. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UPCC 40313

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa