经口机器人手术 (TORS) 单独对原发肿瘤部位和选择性颈部清扫术 (SND) 进行单臂 II 期研究，然后对晚期人类乳头状瘤的区域淋巴结进行辅助放射治疗（+/- 化疗）病毒 (HPV) 阳性，口咽癌
2019年11月4日 更新者：Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
确定 TORS 后接受辅助放疗的患者 2 年局部（原发肿瘤部位）控制率和毒性率，省略原发瘤床，完全切除口咽部 HPV 阳性 SCCA 的患者。
旨在确定在 TORS 后接受辅助放疗的患者的急性和长期毒性率，在完全切除的 HPV 阳性口咽部 SCCA 患者中，省略原发肿瘤床。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者 18 岁或以上 经组织学确诊为口咽鳞状细胞癌，IVa 期，免疫组化 p16 阳性 病理性 T1 或 T2 疾病，切缘阴性（2 毫米） 病理性 N2a、N2b 或 N2c 疾病 ECOG 体能状态 0- 1个
- 患者必须签署一份知情同意书，表明他们了解本方案中治疗的研究性质以及潜在的风险和益处 - - - 理解能力和提供书面知情同意的意愿
排除标准
- 头颈部既往放射治疗 过去 5 年内的既往化疗 存在 T3 或 T4 疾病 存在紧密（2 毫米）或阳性切缘 PNI TORS 原发癌切除术 颈部清扫术中存在 N0 或 N1 疾病 存在远处转移 (M1) 疾病
- 不受控制的并发疾病，包括但不限于症状性充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、结缔组织病或精神疾病/社交情况，这些都会限制对研究要求的依从性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2018年2月1日
研究完成 (实际的)
2018年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月9日
首次发布 (估计)
2014年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月4日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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