과체중 및 비만 여성의 체중 및 지질 프로필에서 단백질 구성이 다른 식단(주로 살코기에서 유래)의 효과를 평가하기 위한 연구
2016년 11월 30일 업데이트: Fernando Civeira, Instituto Aragones de Ciencias de la Salud
과체중 및 비만 여성의 체중 및 지질 프로필에서 단백질 구성이 다른 식단(주로 살코기에서 유래)의 효과를 평가하기 위한 무작위 연구
이 연구의 목적은 과체중 및 비만 여성의 체중 및 지질 프로필에 대한 살코기 살코기와 같은 동물성 단백질에서 주로 나오는 단백질 구성(20%, 27% 및 35%)이 다른 식단의 영향을 평가하는 것입니다.
식이 개입은 3가지 유형의 다량영양소 구성을 갖는 저칼로리 식단에 개별적으로 무작위 배정된 90명의 여성에서 3개월 동안 수행됩니다: 1) 35% 단백질, 30% 지방 및 35% 탄수화물; 2) 27% 단백질, 30% 지방 및 43% 탄수화물 및 3) 20% 단백질, 30% 지방 및 50% 탄수화물.
식단의 총 단백질 중 약 50%는 살코기(양다리 또는 양고기 어깨)에서 나오며 참가자에게 식단의 일부로 사용할 수 있도록 최대 15가지 레시피를 제공합니다.
연구 시작 시, 6주 후 및 개입 종료 시 다음 매개변수가 결정됩니다. 및 운동 평가 및 생화학적 분석(총 콜레스테롤, 중성지방, HDL 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, 아포지단백 A1, 아포지단백 B, 철, 트랜스페린, 페리틴, 요산, 포도당, HbA1c, 인슐린 및 아디포카인).
3개월 방문에서 참가자는 다음 3개월 동안 처방된 식단을 따르도록 조언을 받습니다.
영양사와의 모니터링 방문은 수행되지 않습니다.
후속 방문은 개입 종료 후 3개월 후(연구 시작 후 6개월) 각 식단의 주요 종점에 대한 장기 효능을 평가하기 위해 수행됩니다.
이 방문에서는 인체 측정 매개변수(체중, 허리 둘레, 체질량 지수 및 체성분)만 결정됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 나이: 18-80세.
- 27.5 - 40 사이의 체질량 지수.
- 지난 3개월 동안 체중이 일정합니다(±3kg).
- 정보에 입각한 동의가 제공되었습니다.
제외 기준:
- 조절되지 않는 내분비 병리(갑상선기능저하증 포함)의 존재.
- 대사 조절이 불량한 제2형 당뇨병(HbA1c > 8%).
- 지난 3개월간 지질강하제.
- 지난 6주 동안 식물성 스테롤이 함유된 기능성 식품 섭취량.
- 비타민 보충 섭취.
- 호르몬 대체 요법.
- 지난 2개월 동안 Orlistat 소비
- 높은 알코올 섭취량(> 30 gr./day).
- 기대 수명이 1년 미만이거나 연구자의 판단에 따라 연구 기간 동안 균일한 식단의 후속 조치를 제한하는 심각한 질병.
- 연구 중 임신 또는 임신 의도.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 20% 단백질 저칼로리 식단
참가자들에게 단백질 20%, 지방 30%, 탄수화물 50%의 저칼로리 식단을 권장했습니다.
일반적으로 지중해 식단에서 나오는 다양한 건강 식품과 특정 운동 권장 사항이 피험자에게 제공됩니다.
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활성 비교기: 27% 단백질 저칼로리 식단
참가자들에게 단백질 27%, 지방 30%, 탄수화물 43%의 저칼로리 식단을 권장했습니다.
일반적으로 지중해 식단에서 나오는 다양한 건강 식품과 특정 운동 권장 사항이 피험자에게 제공됩니다.
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활성 비교기: 35% 단백질 저칼로리 식단
참가자들에게 다음과 같은 구성의 저칼로리 식단을 권장했습니다: 35% 단백질, 30% 지방 및 35% 탄수화물.
일반적으로 지중해 식단에서 나오는 다양한 건강 식품과 특정 운동 권장 사항이 피험자에게 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과체중 및 비만 여성에서 단백질 구성이 다른 식단의 체중 및 지질 프로필의 변화..
기간: 개입 3개월 후
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주요 결과는 과체중 및 비만 여성의 체중 및 지질 프로필에 대한 단백질 구성이 다른(20%, 27% 및 35%) 다이어트의 효과를 연구하는 것입니다.
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개입 3개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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과체중 및 비만 여성의 단백질 구성이 다른 식단의 체성분 변화(허리둘레, 체지방량 및 근육량 포함).
기간: 개입 3개월 후.
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개입 3개월 후.
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과체중 및 비만 여성에서 단백질 구성이 다른 식단의 탄수화물 대사 변화.
기간: 개입 3개월 후.
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개입 3개월 후.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과체중 및 비만 여성의 단백질 구성이 다른 식단의 혈압 변화.
기간: 개입 3개월 후.
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개입 3개월 후.
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과체중 및 비만 여성의 단백질 구성이 다른 식단의 체중 변화..
기간: 연구 종료 3개월 후(연구 시작 후 6개월 시점)
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3개월 방문에서 참가자는 다음 3개월 동안 처방된 식단을 따르도록 조언을 받습니다.
영양사와의 모니터링 방문은 수행되지 않습니다.
후속 방문은 개입 종료 후 3개월 후(연구 시작 후 6개월) 각 식단의 주요 종점에 대한 장기 효능을 평가하기 위해 수행됩니다.
이 방문에서는 인체 측정 매개변수(체중, 허리 둘레, 체질량 지수 및 체성분)만 결정됩니다.
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연구 종료 3개월 후(연구 시작 후 6개월 시점)
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과체중 및 비만 여성에서 단백질 구성이 다른 식단의 아디포카인 농도 변화.
기간: 3개월의 공부가 끝난 후.
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3개월 방문 혈청 혈장에서, 아디포카인 농도가 결정될 것이다.
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3개월의 공부가 끝난 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fernando Civeira, MD, PhD, Unidad de Lípidos/Laboratorio de Investigación Molecular; Hospital Universitario Miguel Servet; Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud (Zaragoza, Spain)
- 수석 연구원: Rocio Mateo-Gallego, MSc, Unidad de Lípidos/Laboratorio de Investigación Molecular; Hospital Universitario Miguel Servet; Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud (Zaragoza, Spain)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mateo-Gallego R, Lamiquiz-Moneo I, Perez-Calahorra S, Marco-Benedi V, Bea AM, Baila-Rueda L, Laclaustra M, Penalvo JL, Civeira F, Cenarro A. Different protein composition of low-calorie diet differently impacts adipokine profile irrespective of weight loss in overweight and obese women. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2018 Feb;28(2):133-142. doi: 10.1016/j.numecd.2017.10.024. Epub 2017 Nov 4.
- Mateo-Gallego R, Marco-Benedi V, Perez-Calahorra S, Bea AM, Baila-Rueda L, Lamiquiz-Moneo I, de Castro-Oros I, Cenarro A, Civeira F. Energy-restricted, high-protein diets more effectively impact cardiometabolic profile in overweight and obese women than lower-protein diets. Clin Nutr. 2017 Apr;36(2):371-379. doi: 10.1016/j.clnu.2016.01.018. Epub 2016 Jan 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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