아동 비만 위험 요인을 해결하기 위한 드라이브 커리큘럼 개발
2018년 12월 13일 업데이트: Jenelle Shanley, Georgia State University
아동 비만의 위험 요인을 목표로 하는 DRIVE 부모 교육 커리큘럼의 파일럿 시험
본 연구의 목적은 연구자들이 개발한 DRIVE라는 가정 기반 부모 교육 프로그램을 통해 과체중 또는 비만 아동이 체질량 지수(BMI)를 유지하거나 감소시키는 데 도움을 주는 것입니다.
연구자들은 DRIVE 프로그램을 받는 가족의 자녀가 DRIVE를 받지 않는 가족보다 BMI가 더 많이 유지되거나 개선될 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
DRIVE 프로그램(식사 및 운동의 가치를 포함하는 관계 개발)은 가족 영양 및 신체 활동 개선과 긍정적인 부모-자녀 상호 작용 촉진에 중점을 둔 15개 세션으로 구성된 가정 기반 부모 훈련 프로그램입니다.
본 연구의 목적은 육아 및 건강정보를 포함하는 소아비만 프로그램 개발을 파일럿 테스트하는 것이다.
이 연구의 참가자는 비만 건강 위험에 따라 지역 사회 조직을 통해 모집됩니다.
자녀의 BMI 백분위수가 75 이상인 가족만 이 연구에 참여할 수 있습니다. 이 참가자는 통제 그룹(참가자가 우편으로만 건강 정보를 받음) 또는 실험 그룹에 무작위로 배정됩니다. 부모-자녀 상호 작용, 건강 및 영양, 신체 활동에 초점을 맞춘 15개의 DRIVE 세션에 참여하십시오.
두 그룹 모두 집에서 기본 평가, 중간 평가 및 사후 평가를 완료하여 부모와 자녀의 키, 체중 및 허리 둘레를 측정합니다. 건강과 영양에 대한 부모의 태도; 부모와 자녀의 음식 소비 및 신체 활동 수준.
이 연구의 결과는 DRIVE 커리큘럼 구현의 타당성과 부모와 자녀의 체질량 지수, 영양에 대한 부모의 지식 및 태도에 미치는 영향에 대한 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30302
- Georgia State University
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Pennington Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 백분위수가 75 이상인 2~6세 어린이
- 유창한 영어
- 부모는 연구에 참여하는 1차 자녀의 1차 양육권을 가집니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 현재 모유 수유 중(부모)
- 연구에 등록하는 동안 임신을 계획 중(부모)
- BMI가 45보다 큰 경우(부모)
- 체중, 식욕 또는 대사에 영향을 미치는 만성 질환(예: 당뇨병- I형 또는 II형)(소아)
- HIV 또는 AIDS(소아)
- 식욕, 체중 또는 신진 대사에 영향을 미치는 처방약 또는 일반 의약품 또는 약초 제품 사용(어린이)
- 등록 기간(약 5개월) 동안 애틀랜타/배턴루지 지역 밖으로 이사할 계획(가족)
- 등록 기간(약 5개월) 동안 2주 이상 애틀랜타/배턴루지 지역을 떠날 계획임(가족)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 드라이브 프로그램
실험 그룹의 참가자는 DRIVE 제공자가 가정에서 실시하는 주간 세션을 통해 DRIVE 커리큘럼(15개 세션)을 받게 됩니다.
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DRIVE 프로그램(식사와 운동의 가치를 포함하는 관계 개발)은 부모와 자녀의 상호 작용, 건강과 영양, 신체 활동에 중점을 둔 15개의 세션으로 구성된 가정 기반 부모 교육 프로그램입니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군의 부모에게는 영양, 신체 활동 및 부모-자녀 상호 작용에 대한 정보가 우편으로 발송됩니다.
영양에 대한 정보에는 미취학 아동을 위한 적절한 영양 및 권장 신체 활동 수준에 대한 정보 외에도 "MyPlate" 웹사이트(http://www.choosemyplate.gov/preschoolers.html)에서 제공하는 지침이 포함됩니다.
마지막으로 국립보건원(National Institutes of Health), 유니스 케네디 슈라이버(Unice Kennedy Shriver) 국립아동연구소(National Institute of Child)가 저술한 "양육의 모험: 대응, 예방, 모니터링, 멘토링 및 모델링이 성공적인 부모가 되는 데 어떻게 도움이 되는지"라는 무료 간행물이 부모에게 제공됩니다. 건강과 인간 발달.
이 문서에서 다루는 정보에는 특정 연령의 자녀를 위한 효과적인 양육 전략이 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 BMIz의 변화
기간: 0주차, 9주차, 19주차
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아동의 체질량 지수 z-점수(BMIz)는 아동의 체중(킬로그램)(디지털 저울로 측정)을 아동의 키(미터)(신장계로 측정)로 나누어 계산했습니다.
이러한 측정은 각 평가 지점(사전, 중간 및 사후 평가)에서 수행되었습니다.
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0주차, 9주차, 19주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모 BMIz의 변화
기간: 0주차, 9주차, 19주차
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부모의 체질량 지수 z-점수(BMIz)는 부모의 체중(킬로그램)(디지털 저울로 측정)을 부모의 키(미터)(신장계로 측정)로 나누어 계산했습니다.
이러한 측정은 각 평가 지점(사전, 중간 및 사후 평가)에서 수행되었습니다.
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0주차, 9주차, 19주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jenelle R Shanley, PhD, Georgia State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Han JC, Lawlor DA, Kimm SY. Childhood obesity. Lancet. 2010 May 15;375(9727):1737-48. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60171-7. Epub 2010 May 5.
- Ogden CL, Carroll MD, Kit BK, Flegal KM. Prevalence of obesity among adults: United States, 2011-2012. NCHS Data Brief. 2013 Oct;(131):1-8.
- Barlow SE; Expert Committee. Expert committee recommendations regarding the prevention, assessment, and treatment of child and adolescent overweight and obesity: summary report. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S164-92. doi: 10.1542/peds.2007-2329C.
- Academy of Nutrition and Dietetics. Public Policy Priority Areas. n.d.; http://www.eatright.org/HealthProfessionals/content.aspx?id=7091#.URxVRGfAGnA.
- Centers for Disease Control and Prevention. Winnable Battles. n.d.; http://www.cdc.gov/WinnableBattles/index.html.
- Dietz WH, Gortmaker SL. Preventing obesity in children and adolescents. Annu Rev Public Health. 2001;22:337-53. doi: 10.1146/annurev.publhealth.22.1.337.
- Haynos AF, O'Donohue WT. Universal childhood and adolescent obesity prevention programs: review and critical analysis. Clin Psychol Rev. 2012 Jul;32(5):383-99. doi: 10.1016/j.cpr.2011.09.006. Epub 2011 Sep 22.
- Koplan JP, Liverman CT, Kraak VI; Committee on Prevention of Obesity in Children and Youth. Preventing childhood obesity: health in the balance: executive summary. J Am Diet Assoc. 2005 Jan;105(1):131-8. doi: 10.1016/j.jada.2004.11.023. No abstract available.
- US Department of Health and Human Services. Strategic Plan for NIH Obesity Research: A Report of the NIH Obesity Research Task Force. 2011. http://obesityresearch.nih.gov/about/StrategicPlanforNIH_Obesity_Research_Full-Report_2011.pdf.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
드라이브 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
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AdventHealthState of Florida Department of Health모병
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한