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Desenvolvimento do Currículo DRIVE para Abordar os Fatores de Risco da Obesidade Infantil

13 de dezembro de 2018 atualizado por: Jenelle Shanley, Georgia State University

Teste Piloto do Currículo de Treinamento de Pais DRIVE para Identificar Fatores de Risco para Obesidade Infantil

O objetivo deste estudo é ajudar crianças com sobrepeso ou obesas a manter ou reduzir seu índice de massa corporal (IMC) por meio do programa de treinamento para pais baseado em casa que os investigadores desenvolveram chamado DRIVE. Os pesquisadores levantam a hipótese de que as crianças de famílias que recebem o programa DRIVE apresentarão maior manutenção ou melhora em seus IMCs do que as famílias que não recebem DRIVE.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O programa DRIVE (Desenvolvendo relacionamentos que incluem valores de alimentação e exercícios) é um programa de treinamento para pais baseado em casa com 15 sessões focadas em melhorar a nutrição familiar e a atividade física e promover interações positivas entre pais e filhos. O objetivo deste estudo é testar o desenvolvimento de um programa de obesidade infantil que inclua informações sobre pais e saúde. Os participantes deste estudo serão recrutados por meio de organizações comunitárias com base em seu risco de obesidade para a saúde. Somente as famílias cujo percentil de IMC das crianças for maior ou igual a 75 serão elegíveis para participar deste estudo. participe de 15 sessões DRIVE com foco em interações pais-filhos, saúde e nutrição e atividade física. Ambos os grupos completarão uma avaliação inicial, uma avaliação intermediária e uma avaliação posterior em casa, que medirá a altura, o peso e a circunferência da cintura dos pais e filhos; atitudes dos pais em relação à saúde e nutrição; e consumo alimentar de pais e filhos e níveis de atividade física. Os resultados deste estudo fornecerão informações sobre a viabilidade da implementação do currículo DRIVE, bem como seu impacto nos índices de massa corporal de pais e filhos, conhecimento e atitudes dos pais em relação à nutrição.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30302
        • Georgia State University
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Pennington Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Criança de 2 a 6 anos com percentil de IMC maior ou igual a 75
  • Fluente em inglês
  • O pai tem a guarda primária da criança participante principal no estudo

Critério de exclusão:

  • Grávida ou atualmente amamentando (pai)
  • Planejando engravidar enquanto estava inscrito no estudo (pai)
  • Ter IMC maior que 45 (pai)
  • Doença crônica que afeta o peso corporal, o apetite ou o metabolismo (por exemplo, diabetes tipo I ou tipo II) (criança)
  • Tem HIV ou AIDS (criança)
  • Use medicamentos prescritos ou de venda livre ou produtos fitoterápicos que afetem o apetite, o peso corporal ou o metabolismo (criança)
  • Planeje se mudar da área de Atlanta/Baton Rouge durante a inscrição (aproximadamente 5 meses) (família)
  • Planeje estar fora da área de Atlanta/Baton Rouge por mais de 2 semanas durante a inscrição (aproximadamente 5 meses) (família)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa DRIVE
Os participantes do grupo experimental receberão o currículo DRIVE (15 sessões) por meio de sessões semanais conduzidas em casa por um provedor DRIVE.
Comportamental: Programa DRIVE
O programa DRIVE (Developing Relationships that Include Values ​​of Eating and Exercise) é um programa de treinamento para pais baseado em casa, que envolve 15 sessões com foco em interações pais-filhos, saúde e nutrição e atividade física
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pais do grupo de controle receberão informações sobre nutrição, atividade física e interações entre pais e filhos. As informações sobre nutrição incluirão diretrizes fornecidas pelo site "MyPlate" (http://www.choosemyplate.gov/preschoolers.html), além de informações sobre nutrição adequada e níveis sugeridos de atividade física para crianças em idade pré-escolar. Por fim, os pais receberão a publicação gratuita "Aventuras na criação dos filhos: como responder, prevenir, monitorar, orientar e modelar podem ajudá-lo a ser um pai bem-sucedido", de autoria do National Institutes of Health, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Saúde e Desenvolvimento Humano. As informações abordadas neste documento incluem estratégias parentais eficazes para crianças em idades específicas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no IMC infantil z
Prazo: Semana 0, Semana 9, Semana 19
Os escores z do índice de massa corporal (IMCz) da criança foram calculados dividindo-se o peso da criança em quilogramas (medido por balança digital) pela altura da criança em metros (medida por estadiômetro). Essas medidas foram realizadas em cada ponto de avaliação (pré, meio e pós-avaliação).
Semana 0, Semana 9, Semana 19

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no IMCz dos Pais
Prazo: Semana 0, Semana 9, Semana 19
Os escores z do índice de massa corporal dos pais (IMCz) foram calculados dividindo-se o peso dos pais em quilogramas (medido por uma balança digital) pela altura dos pais em metros (medida por um estadiômetro). Essas medidas foram realizadas em cada ponto de avaliação (pré, meio e pós-avaliação).
Semana 0, Semana 9, Semana 19

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Georgia State University

Colaboradores

Pennington Biomedical Research Center

Investigadores

  • Investigador principal: Jenelle R Shanley, PhD, Georgia State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

11 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 5800752

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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