Desarrollo del plan de estudios DRIVE para abordar los factores de riesgo de la obesidad infantil
13 de diciembre de 2018 actualizado por: Jenelle Shanley, Georgia State University
Prueba piloto del plan de estudios de capacitación para padres DRIVE para abordar los factores de riesgo de la obesidad infantil
El propósito de este estudio es ayudar a los niños obesos o con sobrepeso a mantener o reducir su índice de masa corporal (IMC) a través del programa de capacitación para padres en el hogar que los investigadores desarrollaron llamado DRIVE.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los niños de familias que reciben el programa DRIVE mostrarán un mayor mantenimiento o mejoría en su IMC que las familias que no reciben DRIVE.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El programa DRIVE (Desarrollo de relaciones que incluyen valores de alimentación y ejercicio) es un programa de capacitación para padres en el hogar con 15 sesiones enfocadas en mejorar la nutrición familiar y la actividad física y promover interacciones positivas entre padres e hijos.
El objetivo de este estudio es realizar una prueba piloto del desarrollo de un programa de obesidad infantil que incluya información sobre crianza y salud.
Los participantes en este estudio serán reclutados a través de organizaciones comunitarias en función de su riesgo de obesidad para la salud.
Solo las familias cuyo percentil de IMC de niños sea mayor o igual a 75 serán elegibles para participar en este estudio. Estos participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de control, en el que los participantes recibirán información de salud solo por correo, o al grupo experimental que participe en 15 sesiones DRIVE que se centren en las interacciones entre padres e hijos, la salud y la nutrición, y la actividad física.
Ambos grupos completarán una evaluación de referencia, una evaluación de punto medio y una evaluación posterior en su hogar, que medirá la altura, el peso y la circunferencia de la cintura de los padres y los niños; actitudes de los padres hacia la salud y la nutrición; y consumo de alimentos de padres e hijos y niveles de actividad física.
Los resultados de este estudio proporcionarán información sobre la viabilidad de implementar el plan de estudios DRIVE, así como su impacto en los índices de masa corporal de los padres y los niños, y el conocimiento y las actitudes de los padres en relación con la nutrición.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30302
- Georgia State University
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño de 2 a 6 años con un percentil de IMC mayor o igual a 75
- Fluido en inglés
- El padre tiene la custodia principal del niño principal participante en el estudio
Criterio de exclusión:
- Embarazada o actualmente amamantando (padre)
- Planea quedar embarazada mientras está inscrito en el estudio (padre)
- Tener un IMC superior a 45 (padre)
- Enfermedad crónica que afecta el peso corporal, el apetito o el metabolismo (por ejemplo, diabetes tipo I o tipo II) (niño)
- Tiene VIH o SIDA (niño)
- Usar medicamentos recetados o de venta libre o productos a base de hierbas que afectan el apetito, el peso corporal o el metabolismo (niño)
- Planee mudarse fuera del área de Atlanta/Baton Rouge durante la duración de la inscripción (aproximadamente 5 meses) (familia)
- Planee estar fuera del área de Atlanta/Baton Rouge por más de 2 semanas durante la duración de la inscripción (aproximadamente 5 meses) (familia)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de CONDUCCIÓN
Los participantes en el grupo experimental recibirán el plan de estudios DRIVE (15 sesiones) a través de sesiones semanales realizadas en su hogar por un proveedor de DRIVE.
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El programa DRIVE (Desarrollo de relaciones que incluyen valores de alimentación y ejercicio) es un programa de capacitación para padres en el hogar, que consta de 15 sesiones que se enfocan en las interacciones entre padres e hijos, la salud y la nutrición, y la actividad física.
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Sin intervención: Grupo de control
A los padres del grupo de control se les enviará por correo información sobre nutrición, actividad física e interacciones entre padres e hijos.
La información sobre nutrición incluirá pautas provistas por el sitio web "MyPlate" (http://www.choosemyplate.gov/preschoolers.html), además de información sobre nutrición adecuada y niveles sugeridos de actividad física para niños en edad preescolar.
Por último, los padres recibirán la publicación gratuita, "Aventuras en la crianza de los hijos: cómo responder, prevenir, monitorear, asesorar y modelar pueden ayudarlo a ser un padre exitoso", escrito por los Institutos Nacionales de Salud, el Instituto Nacional de Educación Infantil Eunice Kennedy Shriver. Salud y Desarrollo Humano.
La información cubierta en este documento incluye estrategias de crianza efectivas para niños en edades específicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el IMC del niño
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 9, Semana 19
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Las puntuaciones z del índice de masa corporal del niño (IMCz) se calcularon dividiendo el peso del niño en kilogramos (medido con una báscula digital) por la altura del niño en metros (medida con un estadiómetro).
Estas mediciones se tomaron en cada punto de evaluación (evaluación previa, intermedia y posterior).
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Semana 0, Semana 9, Semana 19
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el IMC de los padres
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 9, Semana 19
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Las puntuaciones z del índice de masa corporal de los padres (IMCz) se calcularon dividiendo el peso de los padres en kilogramos (medido con una báscula digital) por la altura de los padres en metros (medida con un estadiómetro).
Estas mediciones se tomaron en cada punto de evaluación (evaluación previa, intermedia y posterior).
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Semana 0, Semana 9, Semana 19
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jenelle R Shanley, PhD, Georgia State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Han JC, Lawlor DA, Kimm SY. Childhood obesity. Lancet. 2010 May 15;375(9727):1737-48. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60171-7. Epub 2010 May 5.
- Ogden CL, Carroll MD, Kit BK, Flegal KM. Prevalence of obesity among adults: United States, 2011-2012. NCHS Data Brief. 2013 Oct;(131):1-8.
- Barlow SE; Expert Committee. Expert committee recommendations regarding the prevention, assessment, and treatment of child and adolescent overweight and obesity: summary report. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S164-92. doi: 10.1542/peds.2007-2329C.
- Academy of Nutrition and Dietetics. Public Policy Priority Areas. n.d.; http://www.eatright.org/HealthProfessionals/content.aspx?id=7091#.URxVRGfAGnA.
- Centers for Disease Control and Prevention. Winnable Battles. n.d.; http://www.cdc.gov/WinnableBattles/index.html.
- Dietz WH, Gortmaker SL. Preventing obesity in children and adolescents. Annu Rev Public Health. 2001;22:337-53. doi: 10.1146/annurev.publhealth.22.1.337.
- Haynos AF, O'Donohue WT. Universal childhood and adolescent obesity prevention programs: review and critical analysis. Clin Psychol Rev. 2012 Jul;32(5):383-99. doi: 10.1016/j.cpr.2011.09.006. Epub 2011 Sep 22.
- Koplan JP, Liverman CT, Kraak VI; Committee on Prevention of Obesity in Children and Youth. Preventing childhood obesity: health in the balance: executive summary. J Am Diet Assoc. 2005 Jan;105(1):131-8. doi: 10.1016/j.jada.2004.11.023. No abstract available.
- US Department of Health and Human Services. Strategic Plan for NIH Obesity Research: A Report of the NIH Obesity Research Task Force. 2011. http://obesityresearch.nih.gov/about/StrategicPlanforNIH_Obesity_Research_Full-Report_2011.pdf.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5800752
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .